瑞玛比嗪核心数据概览
瑞玛比嗪资讯动态
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专家共识｜瑞玛比嗪注射液及TGFR技术被纳入《中国老年共病人群急性肾损伤的评估与诊断专家共识》！前沿研究瑞玛比嗪注射液及TGFR技术。 近日，由中国老年医学学会肾脏病学分会、中华医学会老年医学分会肾脏病学组、老年疾病国家临床医学研究中心（解放军总医院）共同制定的《中国老年共病人群急性肾损伤的评估与诊断专家共识》正式发表于《中华老年心脑血管病杂志》2026年7月刊。 老年共病人群急性肾损伤（AKI-GC）是指年龄≥65岁、同时患有两种及以上慢性疾病，并符合KDIGO急性肾损伤诊断标准的临床状态。华东医药投资者关系2026-08-0912瑞玛比嗪
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重磅发布｜瑞玛比嗪注射液及TGFR技术被纳入中国临床实践指南！临床研究瑞玛比嗪注射液及TGFR技术。 近日，由中国非公立医疗机构协会肾脏病透析专委会临床实践指南工作组组织制定的《中国慢性肾脏病筛查、诊断及治疗临床实践指南（2026版）》正式发布。 在CKD筛查的指标里，指南进一步强调了肾小球滤过率（GFR）在CKD诊疗中的核心地位，并在中国的CKD临床实践指南中首次对实测肾小球滤过率（mGFR）检测进行了论述。华东医药投资者关系2026-06-22489GFR 瑞玛比嗪
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2025年上市创新医疗器械大盘点（附2021年至2024年名单）审批动态2025年，共有76个创新医疗器械获批，数量再创新高。 这些创新医疗器械聚焦高值耗材、智能诊疗技术、前沿诊疗设备等领域，为临床诊疗提供了新的解决方案。 2025年获批上市的创新医疗器械。中国医药报2026-01-071058深圳核心医疗科技股份有限公司 替莫唑胺 景昱医疗科技（苏州）股份有限公司
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深度分析国谈关门时间固定至6月30日，企业争抢入场券。今年上半年38个创新药获批赶国谈，下半年截至11月7日已有25个获批，涉及多领域疾病治疗，多款通过优先审评上市，预计明年至少40多个创新药将参与NRDL竞赛。药事纵横2025-11-217980CD19 急性B淋巴细胞白血病 普利得凯 -
10月，28款新药获批审批动态又到了新的一个月，10月有哪些新药获批。 来走进这个月的新药盘点时间，看看有没有你关注的药。 适应证： 成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线维持治疗。新浪医药2025-11-04561AstraZeneca PLC 红斑狼疮 HPV
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.10.13-2025.10.19期间共有139个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号112个，进口药品受理号27个。本周共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药12款，生物药14款，中药7款。摩熵医药2025-10-231819国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 瑞玛比嗪 -
MediBeacon® Transdermal GFR系统在中国获批，用于肾脏功能评估交易并购MediBeacon公司宣布，其Lumitrace®（relmapirazin）注射剂已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，并将作为Transdermal GFR系统的一部分在中国销售。该系统通过测量荧光剂在体内的清除率来评估肾脏功能。MediBeacon与华东医药的商业和临床开发伙伴关系自2019年7月建立，该系统将作为医生关注肾脏健康患者的重要工具。据估计，慢性肾病（CKD）影响中国14亿人口中的11%。Lumitrace注射剂与MediBeacon® TGFR监测器和MediBeacon® TGFR传感器结合使用，可对肾脏功能进行评估。此外，该系统避免了传统血液检测的局限性，如肌肉质量、饮食、水分状况、药物使用等因素可能导致的肾脏功能误分类。GlobeNewswire2025-10-21250国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 瑞玛比嗪
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华东医药1类新药瑞玛比嗪注射液获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局（NMPA）显示，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的化药1类新药瑞玛比嗪注射液获批上市。 瑞玛比嗪注射液与TGFR组成MediBeacon ® TGFR。 肾小球滤过率（GFR）是衡量肾功能的重要指标之一，常用于评价肾小球滤过功能，对判断慢性肾脏病的分期、评价肾功能进展速度、评价干预疗效等方面均有重要意义。健识局2025-10-20192华东医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 瑞玛比嗪
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重磅里程碑！华东医药1类新药瑞玛比嗪注射液获批上市，全球首个肾功能床旁评估创新药械组合成功落地中国审批动态近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的化药1类新药瑞玛比嗪注射液（英文名称：Relmapirazin Injection；研发代码：MB-102）的上市许可申请获得批准。 瑞玛比嗪注射液与TGFR组成MediBeacon ® TGFR。 MediBeacon ® TGFR是全球首个获批用于肾功能正常或受损患者肾功能评估的床旁产品。华东医药股份有限公司2025-10-17462国家药品监督管理局 杭州中美华东制药有限公司 瑞玛比嗪
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NMPA:两个新药获批上市！审批动态01 瑞玛比嗪注射液。 近日，国家药品监督管理局批准杭州中美华东制药有限公司申报的1类创新药瑞玛比嗪注射液，该药是一种注射用外源性荧光示踪剂，需与美德康公司（MediBeacon Inc）生产的经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，评估患者的肾小球滤过率（GFR）。 该药品上市为患者提供了新的用药选择。蒲公英Ouryao2025-10-17100国家药品监督管理局 杭州中美华东制药有限公司 瑞玛比嗪
瑞玛比嗪关键临床试验信息
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MB-102是一种用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂，与肾小球滤过率动态监测系统一起使用，以测量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率（GFR）。
已完成
BE试验
MB-102是一种用于测量肾小球滤过率的荧光示踪剂，与MediBeacon？动态 TGFR 监测系统一起使用，以测量肾功能受损或正常患者的肾小球滤过率（GFR）
已完成
Ⅲ期
瑞玛比嗪同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞玛比嗪研究报告
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业绩稳健攀升，创新药步入收获期长城国瑞证券有限公司5页1436 -
2025年10月全球在研新药月报摩熵咨询31页2546
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医药行业周报（10.20-10.24）：二十届四中全会明确推进健康中国，十五五规划建议明确支持创新药械发展 -
医药日报：强生双抗Tecvayli三期临床成功，用于治疗RRMM太平洋证券股份有限公司3页2699
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.10.13-2025.10.19）摩熵咨询20页141
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太平洋医药日报：强生双抗Tecvayli三期临床成功，用于治疗RRMM太平洋证券3页378
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利润增长符合预期，产品管线日益丰富财信证券股份有限公司4页1197
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业绩增长稳健，创新成效显现财信证券股份有限公司4页2742 -
业绩增长稳健，新产品进展顺利中国银河证券股份有限公司4页252
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欣可丽美学表现优异，Q3业绩稳步迈进华福证券有限责任公司3页2303
瑞玛比嗪-数据快讯
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24条
资讯
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1+
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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5个
适应症
瑞玛比嗪-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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