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新一代KRAS G12C抑制剂达到3期临床主要终点；RAS G12D抑制剂两项临床试验最新结果公布......临床研究罗氏新一代KRAS G12C抑制剂达到3期临床主要终点。 罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，在研下一代KRAS G12C抑制剂divarasib在用于治疗经治 KRAS G12C非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验Krascendo 1中取得积极结果。 Divarasib是一款在研下一代口服KRAS G12C抑制剂，旨在选择性结合KRAS G12C蛋白，将该蛋白锁定在非活性状态，从而关闭其驱动肿瘤生长的信号传导。医学新视点2026-07-08527非小细胞肺癌 KRAS G12C RO-7435846片
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.29-2026.07.05期间全球创新药进展密集：多款重磅药物获批或申报上市，如第一三共和阿斯利康的HER2 ADC Enhertu获欧盟批准用于泛肿瘤治疗，恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗、默克尼罗司他等在华申报上市。临床数据方面，艾伯维艾可瑞妥单抗、百济神州BTK抑制剂、赛诺菲庞贝病疗法等3期试验成功，Revolution Medicines的KRAS G12D抑制剂联合化疗在胰腺癌展现高缓解率，默沙东MK-1167因疗效不足终止。摩熵医药2026-07-088833Merck Sharp & Dohme Ltd 瑞康曲妥珠单抗 REVOLUTION Medicines Inc -
中国抗体亏本出售苏州工厂；云顶新耀完成希布替尼BD交割交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 7月6日，中国抗体公告表示，全资子公司拟作价人民币2.8亿元，整体出售位于苏州工业园区的全套生物制药土地、厂房、生产设备及配套设施。 1）中国抗体亏本出售苏州工厂。氨基观察2026-07-07298KRAS G12C 云顶新耀医药科技有限公司 Vertex Inc
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【易日早知道】来了！第十二批药品集采开始需求量填报工作招标采购MEDICAL AND PHARMACEUTICAL POLICIES。 2.7月3日，国家药监局连发三文： 《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则》 和 《基因治疗药品范围和归类技术指导原则》 （均即日起施行）， 公开征求《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见 ， 8月3日截止 。 民政部公布《社会团体分支机构、代表机构管理办法》。易联招采网2026-07-04263非小细胞肺癌 RO-7435846片 科辉智药生物科技（无锡）有限公司
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时讯7月2日罗氏宣布，新一代口服KRAS G12C抑制剂Divarasib头对头III期Krascendo 1研究（vs Sotorasib/Adagrasib）治疗经治KRAS G12C突变非小细胞肺癌达到主要终点PFS及关键次要终点OS，疗效与安全性良好。6月30日FDA受理IL-6R单抗Enspryng（Satralizumab）治疗甲状腺眼病（TED）的sBLA并授予优先审评，拟定为首个且唯一居家皮下方案，PDUFA日期2026年10月15日。摩熵医药2026-07-036485KRAS G12C 甲状腺眼病 RO-7435846片 -
罗氏Divarasib在非小细胞肺癌头对头III期试验中显示优于已获批KRAS G12C抑制剂临床研究--III期（Krascendo 1）研究显示，该药对经治晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者具有同类最佳潜力。 --与已获批KRAS G12C抑制剂相比，Divarasib在无进展生存期方面显示出具有临床意义的改善；未观察到新的安全信号。 潜在KRAS G12C BIC药物Elironrasib获又一监管里程碑。IO笔记2026-07-03545非小细胞肺癌 KRAS G12C RO-7435846片
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罗氏：新一代KRAS G12C，三期临床头对头击败一代分子临床研究罗氏围绕Divarasib进行了广泛布局，开展了多项三期临床，探索单药治疗、PD-1联合治疗，以及向早期NSCLC辅助治疗拓展。 因此，Divarasib相比于一代KRAS G12C抑制剂，表现出更强的活性和更快的烷基化动力学特征，进而转化为更加优异的抗肿瘤活性。 Divarasib在一起临床中，400mg剂量组2L治疗NSCLC的ORR高达59%，mPFS长达15.3个月。医药笔记2026-07-03565非小细胞肺癌 KRAS G12C RO-7435846片
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罗氏新一代KRAS G12C抑制剂达到3期临床主要终点；RAS G12D抑制剂两项临床试验最新结果公布…… | 产业新闻临床研究罗氏新一代KRAS G12C抑制剂达到3期临床主要终点。 罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）今日宣布，在研下一代KRAS G12C抑制剂divarasib在用于治疗经治 KRAS G12C非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验Krascendo 1中取得积极结果。 Divarasib是一款在研下一代口服KRAS G12C抑制剂，旨在选择性结合KRAS G12C蛋白，将该蛋白锁定在非活性状态，从而关闭其驱动肿瘤生长的信号传导。药明康德2026-07-03501非小细胞肺癌 KRAS G12C RO-7435846片
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头对头完胜！罗氏KRAS新药III期大捷，眼科新药同步冲刺上市临床研究此外， 6月30日，FDA已受理罗氏 Enspryng® （Satralizumab） 治疗甲状腺眼病（TED）的补充生物制品许可申请（sBLA），并授予优先审评资格，PDUFA日期定于2026年10月15日。 罗氏1类新药头对头III期， 达到主要终点和次要终点。 Divarasib 是 罗氏 自主研发的新一代口服KRAS G12C抑制剂，通过选择性结合KRAS G12C蛋白，将其锁定在非活性 （"关闭"） 状态，从而阻断肿瘤驱动信号。摩熵医药2026-07-02611KRAS G12C 甲状腺眼病 RO-7435846片
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先赢不是赢，罗氏打响Ras超车战公司动态作为首个攻克KRAS“不可成药”困局的破冰分子，它不仅为突变肺癌患者打开全新治疗窗口，也点燃了全球药企深耕RAS靶点的研发热情。 2026年上半年，RevMed的Pan-RAS抑制剂轮番刷屏。 凭借实打实的头对头优效数据，Divarasib有望锁定该突变亚型后线肺癌全新标准治疗方案。氨基观察2026-07-02282KRAS Ras RO-7435846片
RO-7435846片关键临床试验信息
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非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
一项在携带 KRAS G12C 突变的既往未经治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价 Divarasib作为单药治疗或 联合其他抗癌治疗的安全性、活性和药代动力学的 Ib/II期、开放性、多中心研究
KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌
进行中
Ⅱ期
KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌
进行中
Ⅲ期
RO-7435846片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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RO-7435846片研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.29-2026.07.05）摩熵咨询28页12
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医药生物行业跟踪周报：恒瑞创新管线深受BMS、GSK、默沙东等认可，海外估值被显著低估东吴证券股份有限公司31页0
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1242 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.09.15-2025.09.21）摩熵咨询26页989
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新药周观点：创新药5月进院数据更新，多个新纳入医保创新药快速进院国投证券15页2724
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中国生物制药（01177）：Pharma转型成效显著，自主创新与开放合作并重前行华源证券42页2138
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益方生物（688382）：专注小分子靶向药，代谢和自免管线收获期临近太平洋证券38页322
RO-7435846片-数据快讯
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43条
资讯
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0
批文数
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0.00亿元
累计销售额
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7个
适应症
RO-7435846片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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