糖尿病酮症酸中毒资讯动态
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Glucommander Pediatrics获得FDA突破性设备认定研发注册政策Glytec公司宣布，其针对住院新生儿和婴儿的胰岛素剂量推荐算法Glucommander Pediatrics获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备认定。该算法适用于出生至不满两岁的住院新生儿和婴儿，目前尚无FDA批准的胰岛素剂量推荐软件。Glucommander Pediatrics旨在提高新生儿和婴儿的血糖控制，减少低血糖的风险。Glucommander Pediatrics将作为处方产品，专门用于需要持续静脉胰岛素输注的住院新生儿和婴儿，包括糖尿病酮症酸中毒、高血糖高渗状态、早产儿高血糖和重症患者持续高血糖等情况。FDA的突破性设备计划旨在让患者和临床医生能够更及时地获得可能提供更有效治疗技术的设备。Glytec公司自2006年以来获得FDA批准，服务于超过400家医院和卫生系统。PRNewswire2026-09-24272糖尿病酮症酸中毒
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全球首台双葡萄糖-酮感测技术获得FDA批准，Abbott推出Libre Duo 10 Day系统研发注册政策全球医疗保健领导者Abbott宣布，其Libre Duo 10 Day系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的授权，这是全球首款双葡萄糖-酮感测技术。这款新型生物可穿戴设备旨在提醒糖尿病患者注意酮体水平上升，这可能导致糖尿病酮症酸中毒（DKA）等严重健康并发症。Libre Duo 10 Day系统在监测血糖水平的同时，也能在后台监测酮体水平，减轻糖尿病患者的心理和生理负担。该系统预计将在今年晚些时候在美国推出。Libre Duo 10 Day系统获得了FDA的突破性设备指定，是首个符合FDA的集成连续血糖监测（iCGM）标准和新的集成连续血糖和酮体监测（iCGK）标准的系统。DKA是糖尿病患者最常见的血糖过高紧急情况，近十年来DKA的住院率增加了55%。DKA的早期迹象往往被误认为是普通感染，导致治疗延迟。Libre Duo 10 Day系统连续监测血糖和酮体水平，与传统的单次点测不同，其传感器持续跟踪酮体水平，并在酮体水平上升时发出警报。该系统适用于可能面临高酮体风险的1型和2型糖尿病患者，预计将在2027年与Insulet和Tandem的设备兼容。PRNewswire2026-08-26396糖尿病 Abbott GmbH 糖尿病酮症酸中毒
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SGLT2抑制剂在猫糖尿病中的应用，以及关于血酮、糖尿病酮症酸中毒、饮食和监测的须知前沿研究从对糖尿病酮症酸中毒的恐惧到监测的实际成本， Ellen Behrend （美国兽医内科专科医师）论证了 SGLT2 抑制剂在猫糖尿病治疗中比许多兽医从业者想象的更安全、更易于使用，并解释了哪些猫适合使用 SGLT2 抑制剂。 自 FDA 批准首个用于猫的口服 SGLT2 抑制剂以来，该类药物已经改变了兽医治疗猫糖尿病的方式。 如何减少监测次数，使这些药物比胰岛素更经济实惠。传递 The Transfer2026-08-09144糖尿病 SGLT2 糖尿病酮症酸中毒
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Diabetes｜殷峻团队揭示β-羟基丁酸经GPR109A调控肠道和肝脏糖转运，改善1型糖尿病糖代谢的新机制前沿研究1 型糖尿病以胰岛 β 细胞破坏和绝对胰岛素缺乏为主要特征。 尽管胰岛素制剂、血糖监测技术和治疗模式不断进步，许多患者的血糖控制仍不理想。 在胰岛素严重缺乏时，酮体过度生成和蓄积是糖尿病酮症酸中毒的重要代谢特征。BioArtMED2026-07-221451 型糖尿病 糖尿病酮症酸中毒
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保健食品绝不能替代药品医保动态而药品是用于预防、治疗、诊断疾病，有明确适应证或功能主治、用法用量的物质。 从监管标准看，药品上市前必须经过严格的临床试验，验证其安全性、有效性。 保健食品则实行注册或备案管理，无需经过与药品同等严格的临床试验。国家医保局2026-06-26241糖尿病 胰岛素 糖尿病酮症酸中毒
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阿斯利康发布糖尿病酮症酸中毒新数据，强调早期检测的重要性医投速递阿斯利康公司近日宣布，其研究数据显示，糖尿病酮症酸中毒（DKA）在1型和2型糖尿病患者中仍然是一个重要但常被忽视的健康问题。阿斯利康在2026年美国糖尿病协会科学会议上分享了多项研究结果，显示全国各年龄段人群中与DKA相关的住院率显著增加。这些数据强调了尽管糖尿病技术已经取得了显著进步，但在DKA发展前更好地检测酮体水平的机会。DKA通常与1型糖尿病相关联，但现在越来越多地影响2型糖尿病患者。阿斯利康还推出了新的双葡萄糖-酮感测技术，旨在帮助糖尿病患者更好地管理糖尿病，并检测酮体水平的上升。PRNewswire2026-06-06287AstraZeneca PLC 糖尿病 糖尿病酮症酸中毒
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全球首个双重葡萄糖-酮感测技术获得CE标志研发注册政策全球医疗保健领导者Abbott公司宣布，其世界首个针对糖尿病患者的双重葡萄糖-酮感测技术已获得CE标志。该技术品牌为Libre Duo和Libre Duo 10 Day，旨在每分钟持续测量葡萄糖和酮水平，为糖尿病患者提供实时可见的葡萄糖水平，这对于日常糖尿病管理至关重要，同时也能监测到可能导致糖尿病酮症酸中毒（DKA）紧急情况的酮水平上升。这是糖尿病患者首次能够不通过传统的血液或尿液检测来监测酮水平。Abbott计划在今年晚些时候开始在选定的欧洲国家推出Libre Duo系统。PRNewswire2026-05-27306糖尿病 Abbott GmbH 糖尿病酮症酸中毒
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张剑教授深入解读：中国首部！乳腺癌PI3K/AKT抑制剂治疗相关高血糖管理专家共识（2026版）重磅发布前沿研究近年来，HR+/HER2-晚期乳腺癌已迈入以生物标志物为核心的精准靶向新时代。 PI3K/AKT/mTOR（PAM）通路抑制剂为克服内分泌耐药带来了历史性突破。 乳腺癌高居我国女性恶性肿瘤发病率首位，其中约70%的患者为激素受体阳性（HR+） 。良医汇肿瘤资讯2026-05-24500HER2 乳腺癌 高血糖症
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指南推荐｜肝病专科联盟体系下代谢相关脂肪性肝病中西医结合分级诊疗路径与多学科协作智慧化全程管理规范医保动态随着全球肥胖、代谢综合征及2型糖尿病（T2DM）的流行，代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）的患病率急剧上升，已超越慢性病毒性肝炎，成为中国乃至全球最常见的慢性肝病 。 MAFLD疾病谱广泛，病变范围涵盖单纯性肝脂肪变性、代谢相关脂肪性肝炎（ MASH）、肝纤维化、肝硬化，甚至肝细胞癌（HCC）。 更为严峻的是，MAFLD并非孤立的肝脏疾病，而是一种多系统性疾病，与动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、T2DM、慢性肾脏病（CKD）等共病率高，心血管事件已成为MAFLD患者首要死亡原因，这构成了亟待解决的重大公共卫生负担 。新医视丨消化医讯2026-05-21403肝纤维化 肝细胞癌 肝硬化
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达博生物人脐带间充质干细胞Ⅰ期临床试验低剂量组入组完成临床研究广州达博生物制品有限公司自主研发的 人脐带间充质干细胞注射液（E10I）Ⅰ期临床试 验 ， 低剂量组受试者入组工作已全部顺利完成 ， 标志着该项目临床研究迈出了坚实且关键的一步，为后续试验推进奠定了坚实基础。 本Ⅰ期临床试验 以2型糖尿病为适应症 ，主要目的是评价E10I在2型糖尿病患者中静脉输注的安全性、耐受性，同时探索其初步有效性，为后续剂量探索及临床应用提供科学依据。 基于低剂量组验证的安全性基础，结合试验方案预设的剂量递增原则， 项目将有序开展中、高剂 量 组 受试者招募 入 组工作。广州达博生物制品有限公司2026-03-201069肿瘤 华中科技大学同济医学院附属协和医院 人脐带间充质干细胞注射液
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恩格列净（一种SGLT2抑制剂）和盐酸二甲双胍（一种双胍）的组合，可作为饮食和运动的辅助手段，以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 恩格列净 当恩格列净用作本品的组分时，适用于成人2型糖尿病患者，以降低以下风险： 已确诊心血管疾病的成人的心血管死亡。 成人心力衰竭患者的心血管死亡和心力衰竭住院。 处于疾病进展风险中的慢性肾病成人发生eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡及住院的风险。 使用限制： 不建议用于改善1型糖尿病患者的血糖控制。该药物可能增加此类患者发生糖尿病酮症酸中毒的风险。 由于含有盐酸二甲双胍成分，本品的使用仅限于所有适应症的2型糖尿病患者。 恩格列净作为本品的组成部分使用时，不建议用于多囊肾病患者、需要或近期有静脉免疫抑制治疗史、或肾病患者使用超过45mg泼尼松或等效剂量的慢性肾脏病治疗。预计恩格列净在这些人群中无效。
进行中
BE试验
(1)用于2型糖尿病成人患者：单药治疗：可作为单药治疗，在饮食和运动基础上改善血糖控制。 联合治疗：当单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，可与盐酸二甲双胍联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。当单独使用胰岛素或胰岛素联合口服降糖药血糖控制不佳时，可与胰岛素联合使用，在饮食和运动基础上改善血糖控制。(2)用于心力衰竭成人患者：降低症状性慢性心力衰竭成人患者的心血管死亡、因心力衰竭住院或心力衰竭紧急就诊的风险。(3)用于慢性肾脏病成人患者：降低有进展风险的慢性肾脏病成人患者的eGFR持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭而住院的风险。(4)重要的使用限制：本品不适用于治疗1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。
进行中
BE试验
在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。
进行中
BE试验
在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。
进行中
BE试验
在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时，本品可与盐酸二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 用药限制：本品不建议用于1型糖尿病患者或者糖尿病酮症酸中毒的治疗。
进行中
BE试验
糖尿病酮症酸中毒研究报告
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胰岛素市场研究专题报告摩熵咨询32页948 -
糖尿病酮症酸中毒临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询61页2061 -
医药行业跟踪报告：两款ROR1+ADC多瘤种读出积极数据，基石药业CS5001具备BIC潜力华创证券21页2147 -
中国糖尿病临床诊疗与药物多渠道市场数据分析摩熵咨询45页5235
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圣诺生物（688117）：多肽领域先行者，全产业链布局把握GLP-1历史机遇国盛证券27页2796
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粤开医药月报：关注业绩优胜板块及GLP-1产业链、阿茨海默症新药粤开证券23页754
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关注业绩优胜板块及GLP-1产业链、阿茨海默症新药粤开证券23页2284
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华创医药周观点第41期：国内CGM行业近况更新华创证券28页2701
糖尿病酮症酸中毒-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申报临床
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批准上市
糖尿病酮症酸中毒全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
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108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
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- Direct healthcare professional communication (DHPC): Forxiga (dapagliflozin) 5mg should no longer be used for the treatment of Type 1 Diabetes Mellitus
- Hướng dẫn Xử trí Cấp cứu Lồng ghép cho Người lớn và Trẻ em: Tài liệu tập huấn tăng cường kỹ năng cấp cứu hô hấp và cấp cứu ban đầu với một số bệnh thường gặp. Tập 1 [IMAI district clinician manual : hospital care adolescents and adults : guidelines for the management of illnesses with limited-resources. vol. 1]
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- 国家卫生健康委办公厅关于印发罕见病诊疗指南（2019年版）的通知
- 国家中医药管理局办公室关于印发县级中医医院医疗服务能力基本标准和推荐标准（试行）的通知