黄疸

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91条

黄疸核心数据概览

行业报告

9个

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黄疸竞争格局

适应症

黄疸关键临床试验信息

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适应症

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维生素K1注射液在健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉、空腹条件下单次给药生物等效性试验

维生素K1注射液用于1.预防和治疗新生儿、婴儿和幼儿维生素 K 缺乏性出血。 2.预防和治疗因维生素K缺乏或干扰引起的低凝血酶原血症：维生素K1注射液是一种维生素K的替代物，用于治疗因维生素K缺乏或活性减弱引起的凝血障碍疾病; (1)由香豆素或吲哚衍生物引起的抗凝剂引起的低凝血酶原缺乏症; (2)由抗菌治疗引起的低凝血酶原血症;(3)由限制维生素K吸收或合成的因素引起的低凝血酶原血症，例如阻塞性黄疸、胆汁瘘、乳糜泻、性结肠炎、乳糜泻、肠道切除、胰腺囊性纤维化、区域性肠炎; (4) 其他药物引起的凝血酶原过低，其中明确显示干扰维生素K代谢的药物，如水杨酸盐。

进行中

BE试验

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维生素K1注射液在健康成年参与者中的单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉、空腹条件下单次给药生物等效性试验

进行中

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阿莫西林克拉维酸钾片（4:1）空腹及餐后人体生物等效性研究

本品是一种抗生素，其作用是杀死引起感染的细菌。它含有两种不同的药物，称为阿莫西林和克拉维酸。阿莫西林属于一组称为“青霉素”的药物，容易失去活性，另一种活性成分（克拉维酸）可以阻止这种情况的发生。本品用于成人和儿童治疗以下感染：？中耳和鼻窦感染？呼吸道感染？尿路感染？皮肤和软组织感染，包括牙齿感染？骨和关节感染。注：如果您在服用抗生素时曾出现肝脏问题或黄疸（皮肤发黄），请勿服用。

已完成

BE试验

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中国健康受试者空腹单次静脉注射及口服维生素 K1注射液（1ml:10mg）的随机、开放、两序列、两周期、双交叉的药代动力学研究

由过量使用双香豆素抗凝剂或与苯基丁氮酮联合使用或其他形式的维生素 K 缺乏（例如，对阻塞性黄疸、肝脏和肠道疾病，抗生素、磺胺类或水杨酸衍生物的长期给药）引起的严重低凝血酶原血症（如凝血因子 II、VII、IX、X 缺乏）导致的出血或先兆出血。

已完成

Ⅰ期

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CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱa期临床试验

清热解毒，利湿退黄。用于非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型），症见：右胁肋部胀或痛，恶心、呕吐、黄疸、胸脘痞满、周身困重、纳呆，舌质红，苔黄腻，脉滑数或濡数。

进行中

Ⅱ期