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首页 临床进展 CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）的临床试验

【CTR20210871】CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20210871

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

CZ-130胶囊

药物类型

中成药

规范名称

CZ-130胶囊

首次公示信息日的期

2021-05-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

清热解毒，利湿退黄。用于非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型），症见：右胁肋部胀或痛，恶心、呕吐、黄疸、胸脘痞满、周身困重、纳呆，舌质红，苔黄腻，脉滑数或濡数。

试验通俗题目

CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）的临床试验

试验专业题目

CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）的随机、双盲、安慰剂对照、剂量探索、多中心Ⅱa期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

210042

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：初步探索不同剂量下CZ130胶囊对非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）患者肝脏炎症的治疗效果； 次要目的：（1）初步探索不同剂量下CZ130胶囊对非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）患者的肝脏脂肪含量变化及肝脏纤维化改善情况；（2）初步探索不同剂量下CZ130胶囊治疗非酒精性脂肪性肝炎（湿热蕴结型）患者的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 108 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-05-31

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁，且≤65岁，男女不限；

排除标准

1.过去5年，有酒精（乙醇）和/或药物滥用及依赖；

2.在进入研究前6个月内，酒精摄入过量者（男性≥210g/周，女性≥140g/周）；

3.由于使用药物（他莫昔芬、胺碘酮、丙戊酸钠、甲氨蝶呤、糖皮质激素、奥氮平等)，全胃肠外营养、甲状腺功能减退症、炎症性肠病、库欣综合征、乳糜泻、β脂蛋白缺乏血症、脂质萎缩性糖尿病、莫里阿克（Mauriac）综合征、垂体前叶功能减退、性腺功能减退、多囊卵巢综合征（PCOS），以及肝豆状核变性等引起肝脂肪变的特殊情况；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100069

联系人通讯地址
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