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【ChiCTR2500114319】肝癌患者TACE术后失志综合征干预方案的构建及应用评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114319

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

肝癌患者TACE术后失志综合征干预方案的构建及应用评价

试验专业题目

肝癌患者TACE术后失志综合征干预方案的构建及应用评价

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临床试验信息
试验目的

构建针对肝癌患者 TACE 术后失志综合征的干预方案，并对其进行应用效果评价，降低肝癌患者 TACE 术后的失志水平。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与本研究的人员采用Excel软件随机生成数字1~68，并予以编号，按照1:1分成两组，指定单数为干预组，双数为对照组，并将生成的随机数字写在小纸条上并放入不透光的信封中密封，信封按照 1~68的顺序进行编号。再由另一名不参与随机分组的人员，按照信封的编号和研究对象的入组顺序进行分配，最后依据信封内的随机数字将参与者分配到干预组（单数组，n＝34）和对照组（双数组，n＝34）。

盲法

对随机数字序列进行设定的有关人员不能参与研究对象的收集过程；录入试验数据的人员既不参与上述收集病例的过程，也不参与相关指标的评估过程；对观察指标的评估人员以及数据汇总、分析的人员设盲。

试验项目经费来源

2024年首都医科大学附属北京佑安医院中青年人才孵育项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为原发性肝癌的患者，肝癌的诊断标准是基于欧洲肝脏研究协会（European Association for the Study of the Liver，EASL）标准，包括病理诊断、至少两种不同的影像技术检测为阳性病变、影像技术结合甲胎蛋白>400ng/ml； 2.年龄≥18岁； 3.肝功能分级Child-Pugh为A级或B级； 4.接受肝动脉化疗栓塞术（TACE）； 5.自愿参与本次研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.伴随其它严重的身体疾病及听力障碍； 2.意识障碍或既往有精神病史； 3.不具备独立完成量表评估的语言能力； 4.近3个月参与其他临床试验研究。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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研究负责人邮编

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