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首页 临床进展 评价卡替拉韦+利匹韦林长效方案对比每日口服抗病毒方案用于治疗达到病毒学抑制的 HIV-1 型感染成人的前瞻性、非干预性、 多中心、 非劣效、 真实世界研究

【ChiCTR2600119550】评价卡替拉韦+利匹韦林长效方案对比每日口服抗病毒方案用于治疗达到病毒学抑制的 HIV-1 型感染成人的前瞻性、非干预性、 多中心、 非劣效、 真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119550

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

评价卡替拉韦+利匹韦林长效方案对比每日口服抗病毒方案用于治疗达到病毒学抑制的 HIV-1 型感染成人的前瞻性、非干预性、 多中心、 非劣效、 真实世界研究

试验专业题目

评价卡替拉韦+利匹韦林长效方案对比每日口服抗病毒方案用于治疗达到病毒学抑制的 HIV-1 型感染成人的前瞻性、非干预性、 多中心、 非劣效、 真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

对比评价真实世界中使用 CAB+RPV LA 方案与每日口服ART 方案在治疗成人 PWH 的有效性

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.签署知情同意书时年龄>=18 岁 2.存在经证实的 HIV-1 型感染 3.在参与研究之前且不考虑参与研究状态，根据适应症开始 CAB+RPVLA 治疗或继续每日口服 ART 治疗。参与者可入组至以下治疗组： （1）LA 组：根据适应症开始 CAB+RPV LA 治疗（直接开始注射，并在其他任何抗逆转录病毒治疗的最后一天在研究中心接受首次注射）； （2）对照组：继续接受当前标准口服抗病毒治疗方案（符合中国HIV/AIDS 诊疗指南 [2024 版] 推荐的一线口服方案），且治疗稳定>=3 个月、病毒学抑制（HIV RNA<50 拷贝/mL）>= 6 个月 4.能够理解并配合填写问卷 5.签署参与研究的知情同意书；

排除标准

1.LA 组：存在 CAB LA、RPV LA 的任何禁忌症（已知对 CAB 或 RPV耐药和/或有超敏反应；与可能显著降低 CAB 和/或 RPV 血浆浓度的药物联合给药，可能导致病毒学应答丧失）；对照组：存在当前使用的常规口服 ART 药物的禁忌症（如药物过敏、耐药、严重肝肾功能不全无法耐受口服药物等）​ 2.LA 组：入组前存在 CAB+RPV LA 治疗史；对照组：入组前 3 个月内调整过口服 ART 方案或计划入组后 3 个月内调整方案​ 3.目前正在参与任何药物或非药物干预性研究​；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京佑安医院

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研究负责人邮编

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