CTR20221954
进行中（尚未招募）
羟基雷公藤内酯醇片
化学药
羟基雷公藤内酯醇片
2022-08-03
企业选择不公示
/
艾滋病伴慢性异常免疫激活
雷腾舒在艾滋病伴慢性异常免疫激活患者中的药代动力学研究
雷腾舒在艾滋病伴慢性异常免疫激活患者中的药代动力学研究
100026
主要研究目的：获得雷腾舒在艾滋病伴慢性异常免疫激活患者体内药动学参数 次要研究目的：评价雷腾舒在艾滋病伴慢性异常免疫激活患者体内安全性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 10 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄 18~65 岁（含临界值）的中国籍受试者，男女不限；2.体重指数（BMI）≥18（kg/m2）；男性体重≥50kg，女性体重≥45kg；3.接受 HAART 治疗＞4 年的 HIV 感染者；4.受试者须符合持续病毒学抑制标准；5.受试者须符合免疫重建不全标准；6.试验期间及试验结束后 3 个月内无生育计划且同意在试验期间采取有效的非药物避孕措施者；7.理解并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.有雷公藤类药物过敏史者，或过敏体质者；2.妊娠或哺乳期妇女；3.开始研究治疗前 6 个月内接受过免疫抑制剂或其他免疫调节剂或全身性细胞毒性药物治疗者；4.已确诊合并其他类型免疫缺陷者；5.存在活动性机会性感染者；6.抗核抗体滴度高于 1:160 者；7.存在其他任何研究者认为不能参加本研究的情况；
请登录查看长沙市第一医院
410028
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