CTR20263659
进行中（尚未招募）
糠酸莫米松乳膏
化学药
糠酸莫米松乳膏
2026-09-21
/
本品适用于治疗银屑病（不包括广泛性斑块状银屑病）和特应性皮炎的炎症和瘙痒表现。
糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
431702
目的1：初步的剂量持续时间-效应研究，旨在描述健康试验参与者局部单次给予Organon Pharma（UK）Limited持证、Organon Heist bv生产的糠酸莫米松乳膏（Elocon®，0.1%（30 g：30 mg））后给药部位的皮肤反应，获取三个剂量持续时间ED50、D1和D2，为关键性人体生物等效性研究提供参考。 目的2：关键性的试验药与对照药的体内生物等效性比较研究，以湖北科捷制药有限公司持证、湖北科田药业有限公司生产的糠酸莫米松乳膏（0.1%（15 g：15 mg））为受试制剂；以Organon Pharma（UK）Limited持证、Organon Heist bv生产的糠酸莫米松乳膏（Elocon®，0.1%（30 g：30 mg））为参比制剂，比较健康试验参与者局部单次给予受试制剂（T）或参比制剂（R）后给药部位的药效学参数皮肤反应色度值，评价两制剂的人体生物等效性。
平行分组
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 116 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.18周岁≤年龄≤60周岁，健康男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：白内障、青光眼、皮肤萎缩、银屑病或其它皮肤类疾病、糖尿病、已知的严重出血倾向等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者，或既往外用或全身用皮质激素引起过不良反应者；
3.双臂的皮肤颜色存在明显差异；
请登录查看长沙市第一医院
410000
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
长沙市第一医院的其他临床试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
- 地奈德洗剂人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
- VHDT口崩片在健康人体空腹和餐后条件下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 马来酸依那普利片人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体药代动力学对比试验
- 一项评价PA9060乳膏在中国健康研究参与者中的皮肤血管收缩效力及单次及多次给药的安全性及耐受性的I期临床研究
- 马来酸依那普利片人体生物等效性研究
- PA9060乳膏效价测定研究
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 克立硼罗软膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性试验
- 艾拉莫德片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
湖北科捷制药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
糠酸莫米松乳膏相关临床试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏在中国健康成年试验参与者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 糠酸莫米松乳膏在中国成年健康受试者中的单中心、随机、开放、单次给药的生物等效性研究（药代动力学对比研究/初步剂量持续时间-效应研究/关键体内生物等效性研究）
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及药代动力学对比试验
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 糠酸莫米松乳膏在健康受试者中的药代动力学对比研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
糠酸莫米松相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-20
-
2026-09-20
-
2026-09-20
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10