CTR20262869
进行中（招募中）
地奈德洗剂
化学药
地奈德洗剂
2026-07-24
/
本品为中弱效皮质类固醇，可减轻皮质类固醇治疗有效的皮肤病的炎症和瘙痒反应。
地奈德洗剂人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
地奈德洗剂人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
529040
以广东恒健制药有限公司提供的地奈德洗剂【规格：0.05%（0.5mg/g）】为受试制剂，以Galderma Australia Pty Ltd持证的地奈德洗剂【规格：0.05%（0.5mg/g）；商品名：Desowen®】为参比制剂。 1）研究局部给药后受试制剂与参比制剂的体内暴露量，同时评价受试制剂的安全性。 2)探索在中国健康试验参与者中的不同剂量的量效关系，获取合适的给药剂量，为初步剂量持续时间-效应研究及关键性人体生物等效性研究提供参考。 3)获取剂量持续时间（ED50），为关键性人体生物等效性研究提供参考。 4)进行人体生物等效性试验，通过比较两制剂的药效学参数，评价两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 130 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验参与者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.有地奈德洗剂成分过敏者或怀疑对地奈德洗剂成分有过敏史（包括主要成分以及辅料：十二烷基硫酸钠、轻质液状石蜡、十六醇、十八醇、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丙酯、单硬脂酸山梨坦、单硬脂酸甘油酯、依地酸二钠、柠檬酸等）、以及已知有变态反应性疾病病史或过敏体质者；
2.筛选发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于呼吸系统、循环系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）者；
3.双臂皮肤色度有明显差异，且经研究者评估对研究有影响者；
请登录查看长沙市第一医院
410005
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药长沙市第一医院的其他临床试验
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 糠酸莫米松乳膏人体药代动力学对比试验
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
- 地奈德洗剂人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
- VHDT口崩片在健康人体空腹和餐后条件下的生物等效性试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性研究
- 马来酸依那普利片人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体生物等效性研究
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 洛索洛芬钠贴剂人体生物等效性研究
- 丙酸氟替卡松乳膏人体药代动力学对比试验
- 一项评价PA9060乳膏在中国健康研究参与者中的皮肤血管收缩效力及单次及多次给药的安全性及耐受性的I期临床研究
- 马来酸依那普利片人体生物等效性研究
- PA9060乳膏效价测定研究
- 糠酸莫米松乳膏生物等效性研究与人体药代动力学对比研究
- 克立硼罗软膏人体生物等效性研究
- 糠酸莫米松乳膏人体生物等效性研究
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性试验
广东恒健制药有限公司的其他临床试验
- 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的随机、双盲、平行对照、多中心临床研究
- 地奈德洗剂人体生物等效性及人体药代动力学对比研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊（4mg/粒）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊生物等效性试验
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在餐后状态下健康人体生物等效性研究
- 布地奈德肠溶胶囊在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏生物等效性试验
- 诺氟沙星胶囊生物等效性试验研究方案
- 头孢丙烯片人体生物等效性研究
- 非布司他片人体生物等效性研究
- 他达拉非片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 头孢丙烯干混悬剂在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
- 头孢克肟颗粒人体生物等效性研究
- 洛索洛芬钠凝胶生物等效性试验
- 西咪替丁片人体生物等效性试验
- 头孢地尼颗粒在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉空腹/餐后生物等效性试验研究
- 盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性试验
- 头孢拉定胶囊人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
地奈德洗剂相关临床试验
地奈德相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-24
-
2026-10-24
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 33 48
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 9
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30