瑞米布替尼核心数据概览
瑞米布替尼资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.09.28-2026.10.11期间全球创新药研发迎来密集进展，10款重点产品集中迎来获批、申报上市或纳入优先审评，覆盖肿瘤、自免、神经精神等多个核心赛道，同时10项关键III期临床数据公布，其中多款自免、肿瘤新药取得阳性结果，也有部分项目未达主要终点，为行业管线布局提供重要参考。周凯2026-10-16503Merck Sharp & Dohme Ltd 阿普米司特 雷珠单抗 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026年9月共有227款新药获批临床（共计428个受理号），较上个月减少了2款，其中包括98款化药，125款生物制品，4款中药。本月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药物和免疫机能调节药物，有143个，占比54%，消化系统与代谢药物获批数量也比较多，有73个。获批剂型主要为注射剂与片剂，分别有255个，101个。周凯2026-10-136001横纹肌肉瘤 瑞米布替尼 海南先声再明医药股份有限公司 -
诺华首款症状性皮肤划痕症靶向药物获FDA批准，BTK抑制剂拓展至慢性诱导性荨麻疹审批动态2026年10月7日，诺华宣布，美国FDA已批准Rhapsido®（通用名：remibrutinib，瑞米布替尼）用于治疗经H1抗组胺药仍无法充分控制症状的成人症状性皮肤划痕症（SD）。 这是该药物继2025年9月获批慢性自发性荨麻疹（CSU）之后拓展的全新适应症，也使Rhapsido成为目前唯一同时获批用于CSU和SD两种最常见慢性荨麻疹类型的处方药物。 疾病背景：被低估的“皮肤划痕”困扰。新浪医药2026-10-08243BTK Novartis AG 瑞米布替尼
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首个！诺华 BTK 抑制剂新适应症获批审批动态当地时间 10 月 7 日，诺华宣布瑞米布替尼 （Remibrutinib） 获 得美国 FDA 批准 一项新适应症，由此 成为首款用于治疗 H1 抗组胺药控制不佳的成人症状性皮肤划痕症 （SD） 药物 。 瑞米布替尼是一款口服、高选择性 BTK 抑制剂，于 2025 年 9 月首次获批，此前已在美国、中国、欧盟、日本获批上市，用于治疗慢性自发性荨麻疹 （CSU） ，2025 年销售额为 1900 万美元。 本次新适应症的获批是基于 RemIND III 期临床试验中 SD 队列的数据，该队列的患者在使用第二代 H1 抗组胺药后症状仍然存在。丁香园 Insight 数据库2026-10-08185BTK Novartis AG 瑞米布替尼
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集：宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市；利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批；恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功，Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-115977HER3 TYK2 Alumis Inc -
时讯9月8日诺华宣布，以120亿美元收购Avidity Biosciences获得的核心AOC管线del-desiran，其治疗1型强直性肌营养不良的全球III期研究未达主要终点，股价盘前暴跌约12%。叠加此前一周内pelacarsen III期失利、临床试验安全性事件，诺华核心增长管线出现缺口，后续剩余管线接棒情况备受市场关注。摩熵医药2026-09-096187Novartis AG Avidity Biosciences LLC 强直性肌营养不良 -
Lp(a)首败冲击波，诺华心血管王牌III期失败，股价连跌临床研究9月4日，瑞士制药商诺华（Novartis）公布， 其在研药物pelacarsen的一项后期临床试验未达主要终点；无法降低携带遗传风险因素患者发生重大心脏病发作与中风的风险 ，这一结果给诺华重振研发管线的计划带来了挫折。 诺华目前正处于专利到期潮，旗下重磅心脏病药物Entresto的收入正随着专利到期持续下滑。 分析师将pelacarsen、抗炎药物remibrutinib以及基因疗法del-desiran视为诺华长期增长的三大核心驱动力，若三款药物全部获批上市，年销售额峰值合计可超过100亿美元，其中pelacarsen此前的市场预期年销售额峰值为30亿至60亿美元。MedTrend医趋势2026-09-07327Novartis AG 瑞米布替尼 TQJ-230注射液
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医药科技政策简讯 | 诺华瑞米布替尼III期再告捷，剑指百亿MS市场临床研究2026年9月2日，诺华（Novartis）公布口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂remibrutinib治疗复发型多发性硬化（RMS）的两项3期REMODEL-1和REMODEL-2试验积极顶线结果。 此外，在每项试验的所有关键次要终点上，remibrutinib均显示出优效性，包括磁共振成像（MRI）病灶减少。 安全性方面，remibrutinib总体耐受性良好。生物经纬2026-09-04323Novartis AG 横纹肌肉瘤 瑞米布替尼
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两项3期试验结果积极，诺华BTK抑制剂拟全球申报；GSK mRNA流感疫苗将进入3期临床试验……临床研究两项3期试验取得积极顶线结果，诺华BTK抑制剂拟全球申报。 诺华（Novartis）公布口服布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂remibrutinib治疗复发型多发性硬化（RMS）的两项3期REMODEL-1和REMODEL-2试验积极顶线结果。 两项试验均达到主要终点：与活性对照组相比，remibrutinib显著降低患者年化复发率（ARR）。医学新视点2026-09-02295BTK Novartis AG 横纹肌肉瘤
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诺华BTK抑制剂Rhapsido在多发性硬化症III期试验中取得成功医投速递瑞士制药巨头诺华公司宣布，其BTK抑制剂Rhapsido（remibrutinib）在两项III期临床试验中达到预期目标，没有出现肝脏安全信号。这些试验旨在评估Rhapsido在复发型多发性硬化症（RMS）患者中的疗效和安全性。Rhapsido在降低年化复发率、改善炎症性脑损伤以及减少与残疾进展相关的次要终点方面均表现出显著效果。此外，Rhapsido显示出良好的耐受性，试验中未发现任何肝脏安全信号。诺华计划在全球范围内寻求Rhapsido在RMS中的监管批准。fierce2026-09-01158BTK 横纹肌肉瘤 瑞米布替尼
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瑞米布替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞米布替尼研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.09.28-2026.10.11）摩熵咨询33页2 -
2026年9月全球在研新药月报摩熵咨询43页6 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.31-2026.09.06）摩熵咨询31页5
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2949 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.01-2025.12.07）摩熵咨询24页1915
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2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156
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医药生物行业周报（25年第46周）：化脓性汗腺炎治疗药物梳理国信证券股份有限公司19页1170
瑞米布替尼-数据快讯
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169条
资讯
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11个
适应症
瑞米布替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
瑞米布替尼作用靶点
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