瑞米布替尼核心数据概览
瑞米布替尼资讯动态
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诺华在EAACI（欧洲过敏及临床免疫学会）上公布RemIND数据临床研究瑞米布替尼在症状控制方面显示出具有统计学显著性和临床意义的改善；与安慰剂相比，达到症状完全缓解的患者比例约为两倍¹，且安全性特征良好，未观察到肝脏安全性问题²。 全球慢性诱导性荨麻疹患病人数约为2,900 万³˒⁴；超过50%的患者在接受H1抗组胺药治疗后，仍承受显著疾病负担；目前尚无获批的靶向治疗方案⁵˒⁶。 瑞米布替尼正在接受FDA对慢性诱导性荨麻疹中症状性皮肤划痕症亚型适应症的审评；诺华计划于2026年向全球卫生监管机构提交申请。诺华集团2026-07-08341Novartis AG 荨麻疹 瑞米布替尼
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诺华将在EAACI 2026大会上展示Rhapsido（remibrutinib）的临床试验结果和真实世界证据医投速递诺华将在2026年欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）大会上展示10项关于Rhapsido（remibrutinib）的研究摘要，包括慢性诱导性荨麻疹（CIndU）的III期RemIND试验结果、慢性自发性荨麻疹（CSU）的III期b REMIXED试验扩展数据，以及针对食物过敏的II期剂量反应分析。这些研究提供了关于BTK抑制在多种免疫介导疾病中的理解和证据，以及对患者负担和治疗效果的进一步了解。GlobeNewswire2026-06-08285Novartis AG 食物过敏 瑞米布替尼
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「新锐公司」阿尔法分子：聚焦GPCR靶点领域，打造全球竞争力管线，MRGPRX2调节剂获批临床审批动态近日， 上海阿尔法分子企业发展有限责任公司（以下简称 “ 阿尔法分子 ” ） 自主研发的 Alpha-0261 片 获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床默示许可，即将开展新适应症临床试验。 据悉， Alpha-0261 片 为 MRGPRX2 调节剂 ，通过靶向肥大细胞表面 MRGPRX2 受体，同时调节肥大细胞和外周感觉神经元，将用于特应性皮炎、荨麻疹等自身免疫系统疾病的治疗。 本次获批适应症为慢性荨麻疹。药圈时汇2026-05-26445荨麻疹 特应性皮炎 MRGPRX2
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.04.27-2026.05.03期间全球TOP10创新药研发进展中，阿斯利康、诺华、强生等多家公司有新药获批上市或申报上市，涉及肝细胞癌、系统性红斑狼疮等多个适应症。同时，本周Oruka Therapeutics、Intellia Therapeutics等公司公布了积极临床结果，涵盖银屑病、肿瘤等多个领域。摩熵医药2026-05-076305AstraZeneca PLC Johnson & Johnson Intellia Therapeutics Inc -
百济神州20亿美元获得三特异抗体权益交易并购No.1 / 诺华瑞普多获欧盟批准用于慢性自发性荨麻疹。 2026年4月27日， 诺华 宣布，欧盟委员会已批准 瑞普多/Rhapsido （瑞米布替尼）上市，用于治疗对H1抗组胺药应答不足的成人 慢性自发性荨麻疹 患者。 瑞米布替尼是一种高选择性的 口服BTK抑制剂 ，可阻断参与组胺释放的BTK通路。GBIHealth2026-04-28375BTK Novartis AG 瑞米布替尼
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首款口服靶向药！诺华remibrutinib获欧盟批准治疗慢性自发性荨麻疹审批动态当地时间4月27日， 诺华（Novartis） 宣布，欧盟委员会已批准 Rhapsido （remibrutinib）用于治疗经H1抗组胺药治疗后仍控制不佳的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者 。 Rhapsido是一种高选择性、每日两次、口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi），可阻断BTK级联反应，并阻止组胺释放引起的瘙痒、荨麻疹和肿胀。 它在几种免疫介导的疾病中显示出良好的安全性特征，包括多发性硬化、 化脓性汗腺炎 和食物过敏。触界生物2026-04-28422Novartis AG 食物过敏 瑞米布替尼
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注册审批2026年4月27日，诺华新药Rhapsido®（remibrutinib）在欧盟获批，用于治疗对H1抗组胺药应答不佳的成人慢性自发性荨麻疹患者。该药是首款口服靶向药，精准阻断BTK通路，疗效显著，安全性良好，且应用边界正快速扩展。摩熵医药2026-04-289994Novartis AG 荨麻疹 瑞米布替尼 -
诺华新药获批上市审批动态2026年4月27日，诺华发布：欧盟委员会（EC）已正式批准其新药Rhapsido®（remibrutinib）用于治疗对H1抗组胺药应答不佳的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者 。 作为首款获批用于治疗CSU的口服靶向药物，Rhapsido®以每日两次的口服药片形式，且在治疗过程中无需进行任何实验室监测 。 CSU是一种慢性的皮肤疾病，全球约有4000万人受其困扰，这种疾病在20至40岁的人群中最常发生，且女性患者的数量几乎是男性的两倍 。医药速览2026-04-27355Novartis AG 瑞米布替尼
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三千一盒的新药被抢购，“风团”年轻人买出一门好生意？交易并购而在此前的社交平台上，瑞普多几乎成为一种现象级新药。 2025年9月，瑞普多在美国获得FDA批准，用于治疗经抗组胺药无效的慢性自发性荨麻疹。 消息传到国内，小红书上的荨麻疹病友圈迅速升温。动脉网-最新2026-04-12456荨麻疹 僵人综合征 瑞米布替尼
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跨国药企在中国 | 赛诺菲、罗氏、飞利浦、阿斯利康、卫材、礼来、拜耳、丹纳赫、葛兰素史克、诺华、优时比等新动态公司动态全新升级的上海研发中心将成为赛诺菲在中国规模最大的转化医学研究中心，深度联动赛诺菲的六大转化医学中心网络。 根据规划，赛诺菲未来全球约三分之一的新研究项目将在中国开展，并确保中国参与90%以上的全球同步开发项目。 “罗氏中国加速器科研坊”在上海举办，首批来自三甲医院的二十多位临床科研人员，参加了为期五天的肿瘤临床开发训练营。医药健闻2026-03-30424Novartis AG GSK PLC Sanofi SA
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瑞米布替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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瑞米布替尼研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947 -
2026年2月全球在研新药月报摩熵咨询31页1084
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2025年12月全球在研新药月报摩熵咨询33页2065 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.12.01-2025.12.07）摩熵咨询24页1915
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2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.24-2025.11.30）摩熵咨询28页2156
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医药日报：诺华BTK抑制剂瑞米布替尼片在华获批太平洋证券股份有限公司3页2928
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医药生物行业周报（25年第46周）：化脓性汗腺炎治疗药物梳理国信证券股份有限公司19页1170
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.10-2025.11.16）摩熵咨询26页1982
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医药日报：诺华瑞米布替尼获FDA批准上市，用于治疗CSU太平洋证券股份有限公司3页925
瑞米布替尼-数据快讯
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149条
资讯
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累计销售额
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11个
适应症
瑞米布替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
瑞米布替尼作用靶点
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