CTR20262784
进行中(尚未招募)
瑞米布替尼片
化学药
瑞米布替尼片
2026-07-24
企业选择不公示
化脓性汗腺炎
一项在中重度化脓性汗腺炎成人和青少年参与者中评估瑞米布替尼的长期安全性和有效性的III 期扩展研究
一项在中重度化脓性汗腺炎成人和青少年参与者中评价2种剂量的瑞米布替尼的长期安全性和有效性的双盲、双模拟、平行组、多中心、III 期扩展研究
100022
本研究的目的是在已完成既往III 期研究CLOU064J12301 或CLOU064J12302 的中重度化脓性汗腺炎(HS)成人和青少年参与者中评价瑞米布替尼的长期安全性、耐受性和有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 30 ; 国际: 984 ;
国内: 登记人暂未填写该信息; 国际: 登记人暂未填写该信息;
2026-07-10
/
否
1.在进行任何评估之前,必须获得签署的知情同意书。;2.参与者已根据方案完成核心研究(CLOU064J12301 或CLOU064J12302)中的完整研究治疗期(68 周);3.参与者在第68 周时不符合核心研究的任何治疗终止标准。;
请登录查看1.正在使用或计划使用禁用的HS 或非HS 治疗。;2.根据研究者的评估,预计不会从参加扩展研究中获益,或者如果参加扩展研究,预计会暴露于不当安全性风险的参与者。;3.当前患有重度进展性或未受控制的疾病,研究者认为不适合参加研究的参与者。;
请登录查看中国医学科学院整形外科医院
100144
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