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首页 临床进展 一项在中重度化脓性汗腺炎成人参与者中评估remibrutinib 的长期安全性和有效性的III 期扩展研究

【CTR20262784】一项在中重度化脓性汗腺炎成人参与者中评估remibrutinib 的长期安全性和有效性的III 期扩展研究

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基本信息
登记号

CTR20262784

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

瑞米布替尼片

药物类型

化药

规范名称

瑞米布替尼片

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

化脓性汗腺炎

试验通俗题目

一项在中重度化脓性汗腺炎成人参与者中评估remibrutinib 的长期安全性和有效性的III 期扩展研究

试验专业题目

一项在中重度化脓性汗腺炎成人参与者中评价2 种剂量的remibrutinib 的长期安全性和有效性的双盲、双模拟、平行组、多中心、III 期扩展研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100022

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是在已完成既往III 期研究CLOU064J12301 或CLOU064J12302 的中重度化脓性汗腺炎（HS）成人参与者中评价remibrutinib的长期安全性、耐受性和有效性。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 30 ； 国际: 984 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-07-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.在进行任何评估之前，必须获得签署的知情同意书。；2.参与者已根据方案完成核心研究（CLOU064J12301 或CLOU064J12302）中的完整研究治疗期（68 周）；3.参与者在第68 周时不符合核心研究的任何治疗终止标准。；

排除标准

1.正在使用或计划使用禁用的HS 或非HS 治疗。；2.根据研究者的评估，预计不会从参加扩展研究中获益，或者如果参加扩展研究，预计会暴露于不当安全性风险的参与者。；3.当前患有重度进展性或未受控制的疾病，研究者认为不适合参加研究的参与者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院整形外科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100144

联系人通讯地址
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