CTR20263024
进行中(招募完成)
注射用HB0043(皮下注射)
治疗用生物制品
注射用HB-0043(皮下注射)
2026-08-17
企业选择不公示
化脓性汗腺炎
评价健康成人参与者中HB0043单次皮下给药的绝对生物利用度、安全性和耐受性的随机、开放I期临床研究
评价健康成人参与者中HB0043单次皮下给药的绝对生物利用度、安全性和耐受性的随机、开放I期临床研究
201203
主要目的:评价HB0043在健康成人参与者中皮下给药的绝对生物利用度。 次要目的:评价HB0043在健康成人参与者中的安全性和耐受性;评价HB0043在健康成人参与者中的药代动力学(PK)特征;评价HB0043在健康成人参与者中的免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-08-10
/
否
1.理解本研究程序且自愿书面签署知情同意书(ICF);
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2.具有临床意义的心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、血液系统、免疫系统、肝脏、肾脏、胃肠道、皮肤病等其他病史,经研究者评估不适合参加本试验者;
3.筛选前3个月内有精神或神经疾病或其他显著临床表现者;
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250013
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