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2026-09-28
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体重管理和2型糖尿病
HRS-1596片在健康参与者中单次给药和在肥胖参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的I期研究
HRS-1596片在健康参与者中单次给药和在肥胖参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学—随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期研究
150000
第一部分主要目的：评价HRS-1596片在健康参与者中单次给药的安全性和耐受性。次要目的：评价HRS-1596片在健康参与者中单次给药的药代动力学（PK）特征；评价HRS-1596片在健康参与者中单次给药的免疫原性特征。 第二部分主要目的：评价HRS-1596片在肥胖参与者中多次给药的安全性和耐受性。次要目的：评价HRS-1596片在肥胖参与者中多次给药的药代动力学（PK）特征；评价HRS-1596片在肥胖参与者中多次给药的药效学（PD）特征；评价HRS-1596片在肥胖参与者中多次给药的免疫原性特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 122 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿在与本试验相关的活动开始前签署知情同意书，并能够理解本试验的程序和方法，愿意严格遵守临床试验方案完成本试验；
请登录查看1.筛选时收缩压≥160 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg；
2.筛选时病人健康状况问卷-9（PHQ-9）评分≥15分；
3.筛选时存在可能明显影响体重的内分泌疾病或病史（如库欣综合征、甲状腺功能减退或亢进等），或单基因突变导致的肥胖症或遗传性肥胖综合征等；
请登录查看济南市中心医院
250013
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