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首页 临床进展 注射用HRS-4029治疗急性缺血性卒中患者的II期临床试验

【CTR20262921】注射用HRS-4029治疗急性缺血性卒中患者的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262921

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

注射用HRS-4029

药物类型

化药

规范名称

注射用HRS-4029

首次公示信息日的期

2026-07-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性卒中

试验通俗题目

注射用HRS-4029治疗急性缺血性卒中患者的II期临床试验

试验专业题目

注射用HRS-4029治疗急性缺血性卒中患者的安全性、 有效性研究—多中心、随机、双盲、安慰剂对照、II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索HRS-4029在急性缺血性卒中患者中的有效性。 探索HRS-4029在急性缺血性卒中患者中的安全性；探索HRS-4029在急性缺血性卒中患者中的群体药代动力学特征；评价HRS-4029在急性缺血性卒中患者中的免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 340 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.充分了解、自愿参加本项研究，签署知情同意书（知情同意书可以由本人或法定代理人自愿签署）；

排除标准

1.颅内出血性疾病，包括但不限于出血性卒中，硬膜外血肿，颅内血肿，脑室出血，蛛网膜下腔出血等；

2.严重意识障碍：NIHSS意识评分1a≥2分；

3.合并其他神经/精神疾病（如帕金森综合征、癫痫、重度认知功能障碍、重度抑郁等）导致查体不合作、不愿合作或可能影响结果评价；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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