CTR20262311
进行中（尚未招募）
GenSci-155注射液
治疗用生物制品
GenSci-155注射液
2026-06-12
企业选择不公示
急性缺血性卒中（AIS），预防早产儿支气管肺发育不良（BPD）
GenSci155注射液在健康成人的Ⅰ期临床研究
GenSci155注射液在健康成人试验参与者中随机、双盲、安慰剂对照、单次/多次静脉注射给药、剂量递增的Ⅰ期临床研究
130000
评估GenSci155在中国健康成人试验参与者中单次/多次静脉注射给药的安全性、耐受性、PK、免疫原性和生物标志物特征等
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18~60周岁（含边界值）的健康成年男性或女性；
请登录查看1.1.对IGF-1类药物或制剂成分有过敏史者，或为过敏体质者（如既往或筛选期对两种或以上药物、食物、化合物或其他物质过敏），或有过敏性疾病病史者（包括但不限于哮喘、荨麻疹等）；
2.2.既往或当前有低血糖病史、反复低血糖发作者；
3.3.筛选前12个月内有严重外伤或接受过重大外科手术，且研究者判断其可能影响试验参与者安全性或研究结果判定；或试验期间计划进行任何手术者；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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