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【ChiCTR2600123611】瑞加诺生负荷超声心动图评估脑心共患患者非心脏手术围术期心血管风险：一项前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600123611

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

靶点

适应症

脑-心共患疾病

试验通俗题目

瑞加诺生负荷超声心动图评估脑心共患患者非心脏手术围术期心血管风险：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

瑞加诺生负荷超声心动图评估脑心共患患者非心脏手术围术期心血管风险：一项前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

评估瑞加诺生负荷超声心动图危险分层对脑心共患病高危患者行非心脏手术后主要不良心脑血管事件的预测价值。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

目标入组人数

331;142

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 45-80 岁； 2.符合“脑-心共患高危患者”（同时满足 3 项）： (1)心血管损害： 1)冠心病（既往心梗＞3 个月/PCI/CABG 史）或静息心电图 ST-T 改变+运动试验阳性； 2)心功能临界（LVEF 40%-50%或 NT-proBNP 200-1000 pg/mL）； (2)脑血管损害： 1)缺血性卒中/TIA＞3 个月（mRS≤3）； 2)颈动脉狭窄≥50%（有症状）或≥70%（无症状）； (3)糖尿病； (4)脑小血管病（如腔隙性梗死） ; (5)手术风险：择期非心脏手术（颈动脉内膜剥脱术/腹部大手术/骨科/泌尿外科/胸外科手术），预计＞1 小时 3. ASA 分级 Ⅱ -Ⅳ级； 4. 行瑞加诺生负荷超声心动图检查； 5. 签署知情同意书。 1.年龄 45-80 岁；2.符合“脑-心共患高危患者”（同时满足 3 项）：(1)心血管损害： 1)冠心病（既往心梗＞3 个月/PCI/CABG 史）或静息心电图 ST-T 改变+运动试验阳性； 2)心功能临界（LVEF 40%-50%或 NT-proBNP 200-1000 pg/mL）；(2)脑血管损害： 1)缺血性卒中/TIA＞3 个月（mRS≤3）； 2)颈动脉狭窄≥50%（有症状）或≥70%（无症状）；(3)糖尿病；(4)脑小血管病（如腔隙性梗死） ;(5)手术风险：择期非心脏手术（颈动脉内膜剥脱术/腹部大手术/骨科/泌尿外科/胸外科手术），预计＞1 小时3. ASA 分级 Ⅱ -Ⅳ级；4. 行瑞加诺生负荷超声心动图检查；5. 签署知情同意书。；

排除标准

1.数据资料无法获取； 2.不能完成随访。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编