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【ChiCTR2600123483】睡眠呼吸暂停患者脑结构损伤及功能障碍的影像多模态关联机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123483

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阻塞性睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

睡眠呼吸暂停患者脑结构损伤及功能障碍的影像多模态关联机制研究

试验专业题目

睡眠呼吸暂停患者脑结构损伤及功能障碍的影像多模态关联机制研究

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临床试验信息
试验目的

（1）HB是否较传统AHI能更敏感地反映OSAS患者的脑血流动力学改变？ （2）评估OSAS患者脑结构及功能损伤的严重程度并分析其损伤核心机制，观察 CPAP是否能改善这种损伤? （3）分析血液非靶代谢组学标志物与脑损伤的关联机制？

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

25;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于30岁且小于70岁； （2）经PSG诊断为OSAS患者或者正常对照组； （3）受试者本人或其法定代理人已书面签署知情同意书，并能够完成研究方案中提及的抑郁及情绪量表评分。 （1）年龄大于30岁且小于70岁； （2）经PSG诊断为OSAS患者或者正常对照组； （3）受试者本人或其法定代理人已书面签署知情同意书，并能够完成研究方案中提及的抑郁及情绪量表评分。；

排除标准

（1）既往患有脑血管疾病如脑梗死、脑出血等疾病； （2）颅内外动脉狭窄≥50以上或闭塞； （3）两侧均缺乏颞骨声学窗口，无法完成TCD检查； （4）双侧大脑中动脉的血流速度差别＞20%； （5）既往接受过睡眠呼吸暂停治疗，例如持续气道CPAP； （6）夜间总睡眠时间 （TST） < 4 小时；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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