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【ChiCTR2600124913】基于大型专病队列的脑胶质瘤患者诊断和预后的遗传学标志物研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124913

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-19

临床申请受理号

靶点

适应症

脑胶质瘤

试验通俗题目

基于大型专病队列的脑胶质瘤患者诊断和预后的遗传学标志物研究

试验专业题目

基于大型专病队列的脑胶质瘤患者诊断和预后的遗传学标志物研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探索脑胶质瘤患者诊断和预后的遗传学标志物，为脑胶质瘤患者的诊断和预后评估提供依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市自然科学基金资助项目

试验范围

目标入组人数

500

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 脑胶质瘤患者诊断的遗传学标志物分析 (1) 2020 年 1 月~2023 年 12 月在 NBTRC 平台注册； (2) 经术后病理确诊为脑胶质瘤； (3) 有完整的分子病理检测结果（至少包括 IDH1/2、TERTp、1p/19q、MGMT、EGFR、TP53、ATRX、CIC、FUBP1 等）； 2. 脑胶质瘤患者预后的遗传学标志物分析 (1) 2020 年 1 月~2023 年 12 月在 NBTRC 平台注册； (2) 经术后病理确诊为脑胶质瘤； (3) 有完整的分子病理检测结果（至少包括 IDH1/2、TERTp、1p/19q、MGMT、EGFR、TP53、ATRX、CIC、FUBP1 等）； (4) 随访满三年； 3. 回顾性队列研究 (1) 基线时未确诊为脑胶质瘤（可仅为影像学异常）； (2) 有术前血液或脑脊液样本的遗传标志物检测结果（如 cfDNA、ctDNA、突变 panel）； (3) 有明确随访记录，可判断是否后续确诊为脑胶质瘤； 4. 巢式病例对照研究 (1) 2020 年 1 月~2023 年 12 月在 NBTRC 平台注册； (2) 经术后病理确诊为脑胶质瘤； (3) 有完整的分子病理检测结果（至少包括 IDH1/2、TERTp、1p/19q、MGMT、EGFR、TP53、ATRX、CIC、FUBP1 等）； (4) 随访满三年； 5. 生存分析 (1) 2020 年 1 月~2023 年 12 月在 NBTRC 平台注册； (2) 经术后病理确诊为脑胶质瘤； (3) 有完整的分子病理检测结果（至少包括 IDH1/2、TERTp、1p/19q、MGMT、EGFR、TP53、ATRX、CIC、FUBP1 等）； (4) 随访满三年。 1. 脑胶质瘤患者诊断的遗传学标志物分析(1) 2020 年 1 月~2023 年 12 月在 NBTRC 平台注册；(2) 经术后病理确诊为脑胶质瘤；(3) 有完整的分子病理检测结果（至少包括 IDH1/2、TERTp、1p/19q、MGMT、EGFR、TP53、ATRX、CIC、FUBP1 等）；2. 脑胶质瘤患者预后的遗传学标志物分析(1) 2020 年 1 月~2023 年 12 月在 NBTRC 平台注册；(2) 经术后病理确诊为脑胶质瘤；(3) 有完整的分子病理检测结果（至少包括 IDH1/2、TERTp、1p/19q、MGMT、EGFR、TP53、ATRX、CIC、FUBP1 等）；(4) 随访满三年；3. 回顾性队列研究(1) 基线时未确诊为脑胶质瘤（可仅为影像学异常）；(2) 有术前血液或脑脊液样本的遗传标志物检测结果（如 cfDNA、ctDNA、突变 panel）；(3) 有明确随访记录，可判断是否后续确诊为脑胶质瘤；4. 巢式病例对照研究(1) 2020 年 1 月~2023 年 12 月在 NBTRC 平台注册；(2) 经术后病理确诊为脑胶质瘤；(3) 有完整的分子病理检测结果（至少包括 IDH1/2、TERTp、1p/19q、MGMT、EGFR、TP53、ATRX、CIC、FUBP1 等）；(4) 随访满三年；5. 生存分析(1) 2020 年 1 月~2023 年 12 月在 NBTRC 平台注册；(2) 经术后病理确诊为脑胶质瘤；(3) 有完整的分子病理检测结果（至少包括 IDH1/2、TERTp、1p/19q、MGMT、EGFR、TP53、ATRX、CIC、FUBP1 等）；(4) 随访满三年。；

排除标准

1. 脑胶质瘤患者诊断的遗传学标志物分析 (1) 排除合并其他颅内肿瘤或转移瘤； (2) 排除知情同意书中明确选择不同意其临床数据用于后续相关研究的受试者。 2. 脑胶质瘤患者预后的遗传学标志物分析 (1) 排除合并其他颅内肿瘤或转移瘤； (2) 排除知情同意书中明确选择不同意其临床数据用于后续相关研究的受试者。 3. 回顾性队列研究 (1) 排除既往有颅内恶性肿瘤病史； (2) 排除知情同意书中明确选择不同意其临床数据用于后续相关研究的受试者。 4. 巢式病例对照研究 (1) 排除合并其他颅内肿瘤或转移瘤； (2) 排除知情同意书中明确选择不同意其临床数据用于后续相关研究的受试者。 5. 生存分析 (1) 排除合并其他颅内肿瘤或转移瘤； (2) 排除知情同意书中明确选择不同意其临床数据用于后续相关研究的受试者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

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