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【CTR20252391】MAX-10181联合TMZ治疗高级别脑胶质瘤患者的Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20252391

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

MAX-10181片

药物类型

化药

规范名称

MAX-10181片

首次公示信息日的期

2025-06-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

复发/进展HGG患者、新诊断脑胶质瘤患者

试验通俗题目

MAX-10181联合TMZ治疗高级别脑胶质瘤患者的Ⅱ期临床研究

试验专业题目

MAX-10181联合TMZ治疗高级别脑胶质瘤患者的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1）评估MAX-10181联合替莫唑胺（TMZ）在复发/进展高级别脑胶质瘤（HGG）患者中的安全性和耐受性、药代动力学、联合用药推荐剂量（RP2D）。 2)评估MAX-10181联合TMZ治疗初治脑胶质瘤患者的初步疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 37 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2025-08-05

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100070

联系人通讯地址
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