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ChiCTR2600129260
尚未开始
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2026-08-03
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术前影像拟诊断为幕上脑膜瘤且病灶临近中央前回的患者
新型无液氦脑磁图辅助脑膜瘤切除手术运动功能保护
一项评估新型无液氦脑磁图辅助脑膜瘤切除手术运动功能保护的有效性与安全性的多中心、开放标签、随机对照研究
主要研究目的：评估新型无液氦脑磁图（OPM-MEG）在累及运动功能初级皮层的幕上脑膜瘤的手术中辅助运动功能保护的临床价值。 次要研究目的：观察新型无液氦脑磁图在幕上脑膜瘤患者术前功能定位检查过程中的安全性。
随机平行对照
上市后药物
由本研究由研究者采用区组随机化法生成随机数列，预先设定合适区组长度，通过专业统计软件 SAS 编制随机分配序列，序列全程对临床实施人员设盲保管
开放标签，对评估者隐藏分组
北京未磁医疗科技有限公司
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125
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2026-01-01
2027-12-31
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(1) 年龄 18-75 周岁，性别不限； (2) 术前影像拟诊断为幕上脑膜瘤，拟行神经外科手术治疗的患者； (3) 肿瘤在 MRI 增强相的异常信号区域覆盖或压迫中央前回或中央旁小叶； (4) 能理解配合本研究并已签署知情同意书者。 (1) 年龄 18-75 周岁，性别不限；(2) 术前影像拟诊断为幕上脑膜瘤，拟行神经外科手术治疗的患者；(3) 肿瘤在 MRI 增强相的异常信号区域覆盖或压迫中央前回或中央旁小叶；(4) 能理解配合本研究并已签署知情同意书者。；
请登录查看(1) 术前存在肢体肌力小于 MRC 肌力分级 3 级患者； (2) 临床资料不全者； (3) 幽闭恐惧症患者； (4) 无法仰卧 30 分钟以上患者； (5) 胸腔肋缘以上植入铁磁物体的患者（体内异物、植入起搏器、心律转复器/除颤器、输液泵和/或神经刺激器）； (6) 明确诊断精神心理疾病，或伴有未控制的精神症状，不能理解配合完成研究者； (7) 有明显高颅压，脑疝形成，生命体征不稳定及考虑存在肿瘤卒中的脑膜瘤患者； (8) 由研究者认定的其他不适宜进行本研究的情况。；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
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