【ChiCTR2600130729】运动皮层电刺激治疗卒中后中枢性疼痛的疗效及影像学相关因素研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600130729

试验状态

尚未开始

药物名称

电刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-24

临床申请受理号

靶点

适应症

中枢性卒中后疼痛（CPSP）

试验通俗题目

运动皮层电刺激治疗卒中后中枢性疼痛的疗效及影像学相关因素研究

试验专业题目

运动皮层电刺激治疗中枢性卒中后疼痛疗效及影像空间影响因素的回顾性研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

描述运动皮层电刺激（motor cortex stimulation，MCS）治疗中枢性卒中后疼痛（central post-stroke pain，CPSP）的临床疗效和安全性表现；基于术后CT–MRI融合重建，分析电极与中央前回手区、中央沟、过渡皱襞各亚区及复合体之间，以及中央前回手区与过渡皱襞各亚区及复合体之间的空间关系与末次随访VAS改善率的相关性；同时评估丘脑病灶负荷及核团累及特征与疗效的关系，探索影响MCS疗效的皮层和丘脑影像空间因素。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-28

试验终止时间

2027-07-20

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～80岁。 2.既往明确诊断为缺血性或出血性脑卒中，卒中后疼痛持续3个月以上。 3.符合中枢性卒中后疼痛临床诊断，疼痛分布与卒中后感觉异常或中枢神经损害相符。 4.经规范药物治疗后疼痛控制不佳，并接受运动皮层电刺激治疗。 5.具有术后CT和术前MRI资料，可用于电极位置重建。 6.截至研究数据锁定日，术后至少3个月具有临床结局资料。 7.可获得脱敏临床资料、影像资料及随访资料用于研究分析。 1.年龄18～80岁。2.既往明确诊断为缺血性或出血性脑卒中，卒中后疼痛持续3个月以上。3.符合中枢性卒中后疼痛临床诊断，疼痛分布与卒中后感觉异常或中枢神经损害相符。4.经规范药物治疗后疼痛控制不佳，并接受运动皮层电刺激治疗。5.具有术后CT和术前MRI资料，可用于电极位置重建。6.截至研究数据锁定日，术后至少3个月具有临床结局资料。7.可获得脱敏临床资料、影像资料及随访资料用于研究分析。；

排除标准

1.疼痛主要由外周神经病变、复杂区域疼痛综合征、脊髓病变或其他非中枢性原因导致。 2.合并严重认知障碍、精神疾病或交流障碍，无法可靠完成疼痛评估。 3.影像资料质量不能满足电极重建或病灶分析要求。 4.缺乏任何有效术后随访结局。 5.研究者认为不适合纳入分析的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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