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【ChiCTR2600132327】基于fNIRS技术探究早期tDCS对ACLR术后脑网络重塑机制及运动功能恢复的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600132327

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带

试验通俗题目

基于fNIRS技术探究早期tDCS对ACLR术后脑网络重塑机制及运动功能恢复的影响

试验专业题目

基于fNIRS技术探究早期tDCS对ACLR术后脑网络重塑机制及运动功能恢复的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究评估术后两周内启动的靶向初级运动皮层(M1)的经颅直流电刺激(tDCS)联合常规康复训练对ACLR术后患者感觉运动网络功能连接强度的影响,以静息态fNIRS功能连接为量化指标,验证早期tDCS能否有效促进ACLR术后脑网络重塑。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对受试者, 数据分析者,评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-27

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 首次单侧ACL完全断裂,经MRI及关节镜检查确诊,行关节镜下自体腘绳肌ACLR; 2. 术后<=7天; 3. 年龄18~45岁; 4. 右利手(依据Edinburgh利手问卷判定); 5. 能够理解并配合完成实验任务及临床评估,签署知情同意书。 1. 首次单侧ACL完全断裂,经MRI及关节镜检查确诊,行关节镜下自体腘绳肌ACLR;2. 术后<=7天;3. 年龄18~45岁;4. 右利手(依据Edinburgh利手问卷判定);5. 能够理解并配合完成实验任务及临床评估,签署知情同意书。;

排除标准

1. 合并其他膝关节韧带损伤(如PCL、MCL、LCL损伤)或半月板严重损伤需缝合修复者; 2. 双侧ACL损伤或既往有对侧膝关节手术史; 3. 既往患侧膝关节有严重受伤史或手术史; 4. 合并下肢骨折; 5. 术后发生感染、深静脉血栓、关节僵硬等并发症; 6. 既往有颅脑外伤、神经系统疾病或精神疾病史; 7. 有tDCS禁忌证(如植入式电子设备、颅内金属异物、头皮破损或皮肤病等); 8. 妊娠期或哺乳期女性; 9. 严重心、肺、肝、肾等系统性疾病; 10. 近期服用影响中枢神经系统功能的药物; 11. 酒精或药物依赖史。;

研究者信息
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试验机构

西安交通大学第二附属医院

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研究负责人邮编

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