【ChiCTR2600129991】普瑞巴林及苯磺酸克利加巴林在缓解慢性瘙痒性疾病中的疗效分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129991

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-12

临床申请受理号

靶点

适应症

慢性瘙痒性疾病

试验通俗题目

普瑞巴林及苯磺酸克利加巴林在缓解慢性瘙痒性疾病中的疗效分析

试验专业题目

普瑞巴林及苯磺酸克利加巴林在缓解慢性瘙痒性疾病中的疗效分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.通过对慢性瘙痒患者进行问卷调查，阐明瘙痒对患者日常生活、睡眠及情绪等的影响，旨在探索慢性瘙痒的瘙痒模式，及瘙痒对患者睡眠、情绪、生活质量等各维度的影响。 2. 通过前瞻性队列研究对比普瑞巴林、苯磺酸克利加巴林治疗前后的瘙痒严重程度，评价药物在瘙痒治疗中的有效性；同时收集用药后不良反应。 3. 为未来慢性瘙痒的治疗提供新的选择。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.符合《慢性瘙痒管理指南（2024版）》中慢性瘙痒诊断标准：瘙痒病程＞6周；2.既往经过多种药物治疗效果不佳，未使用过普瑞巴林及苯磺酸克利加巴林治疗瘙痒；3.年龄＞18岁；4.神志清楚，精神状态正常，具有一定认知能力，可独立完成问卷调查；5.能理解和自愿签署知情同意书。 1.符合《慢性瘙痒管理指南（2024版）》中慢性瘙痒诊断标准：瘙痒病程＞6周；2.既往经过多种药物治疗效果不佳，未使用过普瑞巴林及苯磺酸克利加巴林治疗瘙痒；3.年龄＞18岁；4.神志清楚，精神状态正常，具有一定认知能力，可独立完成问卷调查；5.能理解和自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.认知障碍，无法配合调查；2.严重的脏器功能衰竭无法服药；3.近期刚启动生物制剂治疗；4.妊娠期、哺乳期妇女；5.对普瑞巴林、苯磺酸克利加巴林有药物过敏等严重不良反应和禁忌症的临床相关病史；6.精神疾病性瘙痒；7.研究者判断存在不适合参加本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编