【ChiCTR2600131564】甲状腺癌淋巴结转移预测研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600131564

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

甲状腺癌淋巴结转移预测研究

试验专业题目

多模态特征联合构建模型预测甲状腺癌淋巴结转移研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究旨在通过整合术前临床特征、超声影像特征、血清学炎症指标及CT放射组学特征，应用机器学习算法构建甲状腺癌患者中央区淋巴结转移及颈侧区淋巴结转移的多模态术前预测模型。其次，探索瘤周最佳外扩范围及肿瘤内部异质性与淋巴结转移的关系，构建瘤周-生境-临床的融合模型。同时，利用本研究收集的部分患者的甲状腺癌原发灶及淋巴结HE染色病理切片开展病理组学特征分析，探索甲状腺癌原发灶病理组学特征与淋巴结转移的相关性，构建病理组学预测模型，并将其与多模态模型整合形成多组学预测模型。评估模型的预测效能及临床应用价值，最终基于构建的多组学预测模型，开发甲状腺癌流程化诊疗平台，实现从患者入院评估、术前风险分层、手术方案制定到术后随访管理的全流程智能化辅助决策，为临床手术决策提供科学依据。

试验分类

请登录查看

试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

西安交通大学基本科研业务费

试验范围

目标入组人数

767;329

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-09-01

是否属于一致性

入选标准

1. 术后病理证实为甲状腺癌； 2. 于本院接受甲状腺腺叶切除术或甲状腺全部切除术，并同期行中央区和（或）颈侧区颈部淋巴结清扫； 3. 具有完整的术前临床资料、超声影像学检查结果及实验室检验结果； 4. 具有完整的术前 1 周内颈部 CT 图像及超声图像，图像质量良好，无严重伪影影响特征提取； 5. 术前未接受过放射性治疗或其他抗肿瘤治疗。 6. 具有完整的甲状腺癌原发灶及淋巴结 H&E 染色病理切片，切片质量良好。 1. 术后病理证实为甲状腺癌；2. 于本院接受甲状腺腺叶切除术或甲状腺全部切除术，并同期行中央区和（或）颈侧区颈部淋巴结清扫；3. 具有完整的术前临床资料、超声影像学检查结果及实验室检验结果；4. 具有完整的术前 1 周内颈部 CT 图像及超声图像，图像质量良好，无严重伪影影响特征提取；5. 术前未接受过放射性治疗或其他抗肿瘤治疗。6. 具有完整的甲状腺癌原发灶及淋巴结 H&E 染色病理切片，切片质量良好。；

排除标准

1.甲状腺癌再发或复发患者； 2.临床资料、实验室检验、超声或CT影像学检查结果缺失，无法满足研究评估要求； 3.CT、超声图像伪影严重、图像质量差，无法进行生境特征及瘤周放射组学特征评估； 4.既往有颈部手术史或抗肿瘤治疗史。 5.病理切片质量差，无法进行病理组学特征提取。 6.术前颈部CT采用同一型号设备扫描，图像层厚≤1mm，扫描参数统一，不符合者予以剔除。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

西安交通大学第二附属医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看