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首页 临床进展 一项在真实世界中，评估普拉替尼治疗转染重排(RET)融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌患者疗效和安全性的非干预、回顾性、观察性研究

【CTR20262904】一项在真实世界中，评估普拉替尼治疗转染重排(RET)融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌患者疗效和安全性的非干预、回顾性、观察性研究

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基本信息
登记号

CTR20262904

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

普拉替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

普拉替尼胶囊

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

转染重排(RET)融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌

试验通俗题目

一项在真实世界中，评估普拉替尼治疗转染重排(RET)融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌患者疗效和安全性的非干预、回顾性、观察性研究

试验专业题目

一项在真实世界中，评估普拉替尼治疗转染重排(RET)融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌患者疗效和安全性的非干预、回顾性、观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200126

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究目的是评估普拉替尼在真实世界环境中对转染重排 (RET) 基因融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌患者的疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 15 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.接受了普拉替尼治疗；2.签署知情同意书，或伦理委员会（EC）批准豁免知情同意；3.年龄12岁及以上；4.患有无法手术切除的晚期或转移性甲状腺癌，需有明确的病理诊断；5.证实为RET融合阳性；6.患者既往接受过放射性I-131治疗后效果不佳，或复发失去碘摄取，为放射性碘难治；或者有明确依据患者不适合接受放射性碘治疗；7.接受普拉替尼治疗前（即基线）有可测量的靶病灶（按照RECIST v1.1标准），且治疗后有至少一次影像学疗效评估；

排除标准

1.排除合并其他恶性肿瘤的患者；2.排除在普拉替尼治疗期间，接受了其他系统性抗肿瘤药物联合治疗，或针对靶病灶的放疗或手术切除的患者；3.排除甲状腺髓样癌（MTC）患者；4.排除不同意参加本研究（对于仍在治疗的患者），或病历中记录了反对收集医疗实践中的数据用于科研目的的患者（对于已终止治疗的患者）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

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