CTR20262904
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普拉替尼胶囊
化学药
普拉替尼胶囊
2026-07-29
企业选择不公示
转染重排(RET)融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌
一项在真实世界中，评估普拉替尼治疗转染重排(RET)融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌患者疗效和安全性的非干预、回顾性、观察性研究
一项在真实世界中，评估普拉替尼治疗转染重排(RET)融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌患者疗效和安全性的非干预、回顾性、观察性研究
200126
本研究目的是评估普拉替尼在真实世界环境中对转染重排 (RET) 基因融合阳性的晚期或转移性甲状腺癌患者的疗效和安全性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 15 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.接受了普拉替尼治疗；2.签署知情同意书，或伦理委员会（EC）批准豁免知情同意；3.年龄12岁及以上；4.患有无法手术切除的晚期或转移性甲状腺癌，需有明确的病理诊断；5.证实为RET融合阳性；6.患者既往接受过放射性I-131治疗后效果不佳，或复发失去碘摄取，为放射性碘难治；或者有明确依据患者不适合接受放射性碘治疗；7.接受普拉替尼治疗前（即基线）有可测量的靶病灶（按照RECIST v1.1标准），且治疗后有至少一次影像学疗效评估；
请登录查看1.排除合并其他恶性肿瘤的患者；2.排除在普拉替尼治疗期间，接受了其他系统性抗肿瘤药物联合治疗，或针对靶病灶的放疗或手术切除的患者；3.排除甲状腺髓样癌（MTC）患者；4.排除不同意参加本研究（对于仍在治疗的患者），或病历中记录了反对收集医疗实践中的数据用于科研目的的患者（对于已终止治疗的患者）；
请登录查看上海市第六人民医院
200233
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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