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【ChiCTR2600131084】肺炎支原体感染对川崎病患儿红细胞分布宽度、T淋巴细胞亚群水平及其冠脉损伤影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131084

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肤黏膜淋巴结综合征(川崎病)

试验通俗题目

肺炎支原体感染对川崎病患儿红细胞分布宽度、T淋巴细胞亚群水平及其冠脉损伤影响的研究

试验专业题目

肺炎支原体感染对川崎病患儿红细胞分布宽度、T淋巴细胞亚群水平及其冠脉损伤影响的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨肺炎支原体(Mycoplasma pneumoniae, MP)感染对川崎病(Kawasaki Disease, KD)患儿红细胞分布宽度和T淋巴细胞亚群水平变化及冠状动脉损伤(Coronary Artery Lesions, CAL)发生率的影响。并进一步分析红细胞分布宽度和T淋巴细胞亚群水平在CAL发生中的预测价值。本研究通过筛选具有广泛适用性、易于获取且敏感性高的生物学标志物,以期为MP合并KD患儿早期预警CAL的发生提供理论依据,从而实现对高危患儿的早期识别与精准干预,优化临床诊疗策略,改善预后。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合川崎病(KD)和肺炎支原体感染(MP)的诊断标准,年龄为6个月到16岁;其中川崎病(KD)诊断标准:参照美国心脏联合会(AHA)2017年制定的典型川崎病、不完全型川崎病的诊断标准;肺炎支原体感染(MP)诊断标准:静脉注射免疫球蛋白(IVIG)之前血清学阳性结果(MP总抗体试验>=1:640和MP-IgM阳性)和相关临床表现(发热、干咳或咳痰和肺部影像学异常); 2. 首次确诊并处于川崎病(KD)急性期; 3. 病例资料完整。 1. 符合川崎病(KD)和肺炎支原体感染(MP)的诊断标准,年龄为6个月到16岁;其中川崎病(KD)诊断标准:参照美国心脏联合会(AHA)2017年制定的典型川崎病、不完全型川崎病的诊断标准;肺炎支原体感染(MP)诊断标准:静脉注射免疫球蛋白(IVIG)之前血清学阳性结果(MP总抗体试验>=1:640和MP-IgM阳性)和相关临床表现(发热、干咳或咳痰和肺部影像学异常);2. 首次确诊并处于川崎病(KD)急性期;3. 病例资料完整。;

排除标准

1. 合并多器官功能障碍、休克等危重症; 2. 免疫缺陷。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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研究负责人邮编

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