【ChiCTR2600131084】肺炎支原体感染对川崎病患儿红细胞分布宽度、T淋巴细胞亚群水平及其冠脉损伤影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131084

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-28

临床申请受理号

靶点

适应症

皮肤黏膜淋巴结综合征（川崎病）

试验通俗题目

肺炎支原体感染对川崎病患儿红细胞分布宽度、T淋巴细胞亚群水平及其冠脉损伤影响的研究

试验专业题目

肺炎支原体感染对川崎病患儿红细胞分布宽度、T淋巴细胞亚群水平及其冠脉损伤影响的研究

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在探讨肺炎支原体（Mycoplasma pneumoniae, MP）感染对川崎病（Kawasaki Disease, KD）患儿红细胞分布宽度和T淋巴细胞亚群水平变化及冠状动脉损伤（Coronary Artery Lesions, CAL）发生率的影响。并进一步分析红细胞分布宽度和T淋巴细胞亚群水平在CAL发生中的预测价值。本研究通过筛选具有广泛适用性、易于获取且敏感性高的生物学标志物，以期为MP合并KD患儿早期预警CAL的发生提供理论依据，从而实现对高危患儿的早期识别与精准干预，优化临床诊疗策略，改善预后。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

230

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合川崎病（KD）和肺炎支原体感染（MP）的诊断标准，年龄为6个月到16岁；其中川崎病（KD）诊断标准：参照美国心脏联合会（AHA）2017年制定的典型川崎病、不完全型川崎病的诊断标准；肺炎支原体感染（MP）诊断标准：静脉注射免疫球蛋白（IVIG）之前血清学阳性结果（MP总抗体试验>=1:640和MP-IgM阳性）和相关临床表现（发热、干咳或咳痰和肺部影像学异常）； 2. 首次确诊并处于川崎病（KD）急性期； 3. 病例资料完整。 1. 符合川崎病（KD）和肺炎支原体感染（MP）的诊断标准，年龄为6个月到16岁；其中川崎病（KD）诊断标准：参照美国心脏联合会（AHA）2017年制定的典型川崎病、不完全型川崎病的诊断标准；肺炎支原体感染（MP）诊断标准：静脉注射免疫球蛋白（IVIG）之前血清学阳性结果（MP总抗体试验>=1:640和MP-IgM阳性）和相关临床表现（发热、干咳或咳痰和肺部影像学异常）；2. 首次确诊并处于川崎病（KD）急性期；3. 病例资料完整。；

排除标准

1. 合并多器官功能障碍、休克等危重症； 2. 免疫缺陷。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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