ChiCTR2600120312
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2026-03-12
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前交叉韧带修复术后
前交叉韧带重建术后人工智能应用数字化康复对比远程人工指导康复:一项实用性、评估者盲法、平行组随机对照试验
前交叉韧带重建术后人工智能应用数字化康复对比远程人工指导康复:一项实用性、评估者盲法、平行组随机对照试验
比较前交叉韧带(ACL)重建术后两种康复模式在术后24周时患者报告的膝关节功能差异:基于人工智能应用程序的数字康复方案 vs 远程人工指导康复方案。 主要患者报告结局指标为IKDC主观膝关节评分表(IKDC Subjective Knee Form)得分。该量表专为评估各类膝关节疾病的症状、功能及运动能力而开发并验证,其测量特性已获认可,适用于临床试验。
随机平行对照
其它
采用中心化计算机1:1随机分配,使用可变区组长度,并按研究中心及半月板修复状态、年龄组等关键预后因素分层
由于干预的性质,参与者和治疗外科医生在试验中无法完全盲法。患者显然会知道自己是否进行了哪种干预,康复团队也必须知道以便进行干预。所以采取的是对数据处理和分析人员进行盲法。
自筹
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80
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2026-03-15
2027-09-15
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1. 年龄≥18周岁的成年人 2. 接受自体或异体移植物单侧ACL初次重建(伴或不伴半月板修复/切除术) 3. 具备参与家庭锻炼与远程随访的条件,持有兼容智能手机及网络连接(两组均需满足以避免差异访问偏倚) 4. 同意随机分组并完成电子化患者报告结局与功能评估;
请登录查看1. 过去6个月内接受过ACL翻修术、双侧ACL重建术 2. 存在显著影响标准康复进程的合并症无法提供知情同意书;
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2026-08-13
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2026-08-13
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2026-08-13
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摩熵咨询 20 8
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摩熵咨询 34 27
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摩熵咨询 20 5
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颁布机构:国家医保局 2026-07-31
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-08-13
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2026-08-13
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2026-08-13
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摩熵咨询 35 36
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