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【ChiCTR2500108926】奥赛利定vs.舒芬太尼用于尿道术后静脉镇痛泵对术后急慢性疼痛及术后早期中重度疼痛发生率的影响：一项随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿道狭窄；疼痛

试验通俗题目

奥赛利定vs.舒芬太尼用于尿道术后静脉镇痛泵对术后急慢性疼痛及术后早期中重度疼痛发生率的影响：一项随机对照临床试验

试验专业题目

奥赛利定在后尿道狭窄患者围手术期镇痛中的可行性、有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探究奥赛利定在尿道手术患者围手术期镇痛中的效果以及对术后恶心呕吐、呼吸抑制、循环抑制、嗜睡、睡眠障碍的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的研究人员使用基于网络的随机化系统将参与者随机分配至奥赛利定组或舒芬太尼组（1∶1），采用区组随机化，区组块设为4。

盲法

对研究参与者、评估者设盲

试验项目经费来源

上海交通大学医学院附属第六人民医院

试验范围

/

目标入组人数

53

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-16

试验终止时间

2029-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期全身麻醉下行尿道手术的男性患者； 2.年龄18~65岁； 3.ASA分级 Ⅰ~Ⅲ 级； 4.BMI 18~30 kg/m2； 5.自愿使用术后静脉镇痛泵； 6.患者或授权家属签署知情同意书。；

排除标准

1.存在奥赛利定禁忌证（如严重呼吸抑制、麻痹性肠梗阻、对奥赛利定过敏）； 2.手术部位在术前存在疼痛； 3.长期服用精神类药物或阿片类药物； 4.严重心、肺、肝、肾功能受损； 5.对本研究涉及的其他药物过敏； 6.配合困难，智力障碍或者术前存在认知功能障碍； 7.已参与其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

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研究负责人邮编

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