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【ChiCTR2600118083】糖尿病及并发症纵向多模态标准化数据库和知识库平台的建立：RAG增强DeepDR-LLM问答系统作为院内结构化教育环节对糖尿病患者血糖控制的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118083

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

糖尿病及并发症纵向多模态标准化数据库和知识库平台的建立：RAG增强DeepDR-LLM问答系统作为院内结构化教育环节对糖尿病患者血糖控制的有效性研究

试验专业题目

糖尿病及并发症纵向多模态标准化数据库和知识库平台的建立：RAG增强DeepDR-LLM问答系统作为院内结构化教育环节对糖尿病患者血糖控制的有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：比较采用RAG-DeepDR LLM系统的糖尿病教育方式与院内标准化教育在改善糖尿病患者血糖控制方面的效果。次要目的：评估患者对RAG-DeepDR LLM系统教育的总体满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过区组随机法，将参与者按照1:1的比例随机分配到标准教育或RAG-DeepDR LLM组；并利用中央随机系统实施中央随机法以实现分配隐藏。

盲法

对结局评估者采用盲法

试验项目经费来源

癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究国家科技重大专项

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18-70岁之间； 2. 根据ADA指南诊断标准已明确诊断为1型或2型糖尿病的患者； 3. 糖化血红蛋白≥7%； 4. 具备基本的识字能力，能够理解并操作平板电脑或类似设备； 5. 自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1. 终末期肾病； 2. 近半年内发生过心血管事件（如发生过心肌梗死、植入支架、不稳定型心绞痛、心衰、心功能不全等）或脑血管疾病（如脑出血、脑缺血等）； 3. 未控制的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退、垂体肾上腺功能异常等其他内分泌疾病； 4. 使用甲状腺激素或糖皮质激素药物； 5. 妊娠、处于哺乳期或计划妊娠； 6. 患有精神障碍类疾病、认知障碍或沟通障碍，无法配合完成研究流程； 7. 预期依从性差； 8. 已经参加其他临床研究。；

研究者信息
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试验机构

上海交通大学医学院附属第六人民医院

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研究负责人邮编

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