ChiCTR2600121002
尚未开始
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2026-03-24
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2型糖尿病; 轻度认知障碍
持续数字健康支持对改善合并轻度认知受损的2型糖尿病患者血糖控制的有效性研究
持续数字健康支持对改善合并轻度认知受损的2型糖尿病患者血糖控制的有效性研究
研究持续数字管理支持对改善2型糖尿病伴轻度认知受损患者的血糖控制有效性与对认知功能的潜在影响。
随机平行对照
其它
通过区组随机法，将参与者按照1:1的比例随机分配到对照组或试验组；并利用中央随机系统实施中央随机法以实现分配隐藏。
对结局评估者采用盲法
自筹
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80
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2026-03-06
2028-06-30
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1. 年龄40-80岁； 2. 符合T2DM诊断标准，且糖化血红蛋白（HbA1c)≥7.5%； 3. 受教育年限≥6年； 4. 具备基本的智能手机操作能力； 5. 符合轻度认知受损的Peterson诊断标准； 6. 自愿签署知情同意书。；
请登录查看1. 可能痴呆； 2. 3个月内发生过严重的糖尿病急慢性并发症，如酮症酸中毒、高血糖高渗状态、严重低血糖昏迷、终末期肾脏病（eGFR<15 ml/min/1.73m²或接受透析治疗）等； 3. 未控制的甲状腺疾病或其他内分泌疾病； 4. 类固醇治疗史； 5. 明确的神经系统或精神疾病史，如脑肿瘤、脑梗、脑出血、谵妄、抑郁等； 6. 其他可能独立导致认知障碍的重大系统性疾病，如严重肝病（如Child-Pugh分级B级或以上）、活动性自身免疫性疾病或慢性炎症性疾病、未经治疗或未控制的睡眠呼吸暂停综合征等。 7. 酒精或药物滥用； 8. 使用与认知相关的药物； 9. 无法完成认知测试； 10. 严重的视力、听力或交流能力丧失。；
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