2026年8月7日，来自意大利米兰国家肿瘤研究所、美国埃默里大学Winship癌症研究所等机构的研究人员在Nature Reviews Clinical Oncology上发表题为AI-based augmentation of oncology clinical trials的长篇综述，系统阐述了人工智能（AI）如何在试验前设计、试验执行和试验后推断与推广这三大阶段中赋能肿瘤临床试验，并提出了涵盖监管、公平性和数据质量等跨领域挑战的综合分析框架。 肿瘤临床试验长期以来面临入组缓慢、失败率高、真实世界代表性不足等系统性困境。 据统计，在进入首次人体试验的肿瘤药物中，最终获批的比例仅约5%，II期与III期之间的脱落率尤为突出。
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