PSMA
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PSMA靶点全景洞察，整合PSMA相关内容 841 条、相关药物 295 个、研发企业 256 家、全球新药 337 个、注册申报 98 项，收录专业报告 133 份，并实时追踪PSMA临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上PSMA数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解PSMA领域进展。
PSMA核心数据概览
PSMA资讯动态
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全省首个“核”药中心落地河南省肿瘤医院 “核”武器精准打击全身癌细胞研发注册政策从“建设中心启动 ” 到“患者真正可及”。 2025年11月27日，河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院）“前列腺癌核素诊疗一体化建设中心”启动。 2026年8月6日， ¹⁷⁷Lu（镥-177）-PSMA 靶向核素治疗在河南省肿瘤医院正式启用，标志着我省前列腺癌患者在家门口即可接受国际前沿的高端核素治疗，无需辗转异地。河南省肿瘤医院2026-09-0218PSMA 前列腺癌
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国产创新核药启动 III 期临床临床研究来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划入组 624 名受试者 ，旨在 进展 性 PSMA 阳性 mCRPC 参与者人群中，比较试验组 [接受 177Lu-NYM032 注射液和最佳支持治疗/最佳标准护理治疗（ BSC/BSoC） 的参与者] 与对照组 （仅接受 BSC/BSoC 治疗的参与者） 总生存期 （OS） 的差异。 177Lu-NYM032 是一款具备前列腺特异性膜抗原 （PSMA） 高亲和力的小分子化合物，是诺宇医药在研诊疗一体化核药管线 NY108 中的治疗型核药。医麦客2026-08-30105PSMA 无锡诺宇医药科技有限公司
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不限于 [¹⁷⁷Lu] Lu‑PSMA：新型 PSMA 放射性配体治疗药物的安全性与有效性荟萃分析前沿研究前列腺癌仍是全球范围内最为高发的恶性肿瘤之一，在全部肿瘤发病率中位列第四，在男性肿瘤中位列第二，2022 年报告新发病例超过 140 万例 。 尽管全球发病率持续上升，但许多高收入地区的死亡率趋于稳定甚至有所下降，反映出早期筛查与全身治疗手段的进步 。 真实世界研究证据表明， 约 20%‑30% 的患者会进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），通常发生在进入激素敏感阶段后的数年内 。核言阅舍2026-08-28122PSMA 前列腺癌
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Adicet Bio获得FDA批准ADI-212用于治疗去势抵抗性前列腺癌的IND申请研发注册政策Adicet Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的ADI-212药物的IND申请。ADI-212是一种针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的下一代基因编辑、武装细胞疗法候选药物，旨在表达一种新型CAR结合剂，以增强耐受性和肿瘤特异性识别。Adicet Bio计划在2026年第四季度开始对mCRPC患者进行1期临床试验。Adicet Bio公司首席科学官Blake Aftab博士表示，ADI-212标志着Adicet在解决实体瘤复杂性方面的战略中的重要里程碑，并增加了其同种异体γδ1细胞疗法和体内CAR-T疗法组合。Businesswire2026-08-28375PSMA Adicet Bio Inc 去势抵抗性前列腺癌
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诺华重磅核药国内新适应证获批审批动态8 月 25 日， 诺华宣布镥 [ 177 Lu] 特昔维匹肽 在国内获批一项新适应证 ，与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合治疗 前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC） 。 这是该药在中国获批的第三项适应证。 镥 [ 177 Lu] 特昔维匹肽 （177Lu-PSMA-617 ） 是一款 前列腺特异性膜抗原（PSMA） 靶向放射性配体疗法。新浪医药2026-08-2740Novartis AG PSMA
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¹⁷⁷Lu-PSMA-617 采用SPECT/CT扫描剂量学与放射生物学模型研究-肿瘤 / 肾脏剂量比值随治疗周期推进逐步下降。前沿研究¹⁷⁷Lu‑PSMA‑617 是FDA 2022 年批准用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的放射性配体治疗（RLT）药物。 ¹⁷⁷Lu‑PSMA 类放射性配体治疗药物可结合细胞表面的前列腺特异性膜抗原（PSMA）受体，经内化后通过 β 衰变发挥肿瘤杀伤效应 。 但该受体蛋白同样表达于唾液腺、肠道与肾脏 ；因此上述组织会从 PSMA 靶向放射性配体治疗中接收可观的辐射吸收剂量（AD）。核言阅舍2026-08-27206PSMA 肿瘤
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诺华派威妥在华获批治疗PSMA阳性mHSPC审批动态No.1 / 诺华派威妥在华获批治疗PSMA阳性mHSPC。 2026年8月26日，诺华宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准放射配体疗法（RLT）药物 派威妥（镥特昔维匹肽注射液） 与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。 此次获批标志着派威妥在中国的临床应用进一步从转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）前移至mHSPC。GBIHealth2026-08-2646Novartis AG PSMA 国家药品监督管理局
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刚刚！派威妥®获批mHSPC适应症，镥[¹⁷⁷Lu]特昔维匹肽进入国内转移性前列腺癌一线治疗审批动态2026年8月25日，诺华宣布，国家药品监督管理局（NMPA）批准 放射配体疗法（RLT）药物 派威妥 ® （镥[ 177 Lu]特昔维匹肽注射液）与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合治疗 前列腺特异性膜抗原（ PSMA）阳性 转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）成人患者 。 2025年11月5日，镥[ 177 Lu]特昔维匹肽的两项转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）适应症同时在华获批，分别用于治疗 既往经APRI和紫衫类化疗进展后 的PSMA阳性mCRPC患者和 既往经ARPI治疗、未经化疗 的PSMA阳性mCRPC患者 。 2026年7月31日，美国FDA已批准镥[ 177 Lu]特昔维匹肽联合ARPI用于该人群。生物工艺百晓生-Bio Shares2026-08-2653Novartis AG 国家药品监督管理局 PSMA
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¹⁷⁷Lu 标记 PSMA 靶向放射性药物治疗前列腺癌患者的剂量学研究：对比性系统综述与荟萃分析前沿研究新型放射性药物诊疗一体化方案已用于转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。 由于大多数前列腺癌均会过度表达前列腺特异性膜抗原（PSMA），该抗原是放射性核素显像与治疗可靠的分子靶点。 ¹⁷⁷Lu 具备适宜的物理特性且可商业化获取，使其成为放射性配体治疗最常用的放射性核素之一。核言阅舍2026-08-26115PSMA 前列腺癌
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重磅！诺华派威妥®中国获批新适应症，治疗窗口前移！审批动态诺华公司今日宣布，国家药品监督管理局（NMPA）已批准放射配体疗法（RLT）药物派威妥 ® （镥[ 177 Lu]特昔维匹肽注射液）与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。 此次获批标志着派威妥 ® （镥[ 177 Lu]特昔维匹肽注射液）在中国的临床应用进一步从转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）前移至mHSPC，为更广泛的前列腺癌患者提供基于PSMA靶点的创新治疗选择。 派威妥 ® mHSPC新适应症的获批，是派威妥 ® 在中国取得的第三项前列腺癌适应症。医药代表2026-08-2573PSMA 国家药品监督管理局
PSMA全球新药
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评价[177Lu]Lu-XT381 注射液治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的多中心、开放标签的 Ib/II 期临床试验
前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌
进行中
Ⅱ期
治疗已接受雄激素受体(AR)通路抑制和已经接受过或被认为适合延迟紫杉烷类化疗的前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
进行中
Ⅰ期
PSMA研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2770
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2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2398
PSMA-品种竞争格局
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2个
申报临床
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178个
临床
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0个
申请上市
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9个
批准上市
PSMA
当前排名
第5名
76.5分
摩熵指数
3个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
PSMA全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
PSMA相关适应症
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11