PSMA
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PSMA靶点全景洞察，整合PSMA相关内容 851 条、相关药物 332 个、研发企业 279 家、全球新药 782 个、注册申报 127 项，收录专业报告 139 份，并实时追踪PSMA临床研究进展，最新政策动向、行业会议、竞争格局及前沿资讯一触即达。以上PSMA数据，助您快速掌握最新研究动态，全面了解PSMA领域进展。
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PSMA资讯动态
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齐鲁制药三抗1类新药获批临床，针对前列腺癌丨产业新闻审批动态10月14日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，齐鲁制药申报的1类新药QLS2401注射液获批临床，拟用于治疗 晚期前列腺癌 。 公开资料显示， 这是一款PSMA/STEAP1/CD3三抗，其同时靶向前列腺癌两个关键抗原，旨在解决前列腺癌的异质性，克服抗原丢失导致的耐药问题。 根据齐鲁制药今年4月在美国癌症研究协会（AACR）年会的展示，QLS2401采用优化的结构，在临床前模型中展现了较双抗更宽的治疗窗、更优的抗肿瘤疗效及更好的耐受性。医药观澜2026-10-1512CD3 前列腺癌 齐鲁制药有限公司
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这款核药临床三期成功，市值涨超400亿临床研究10月12日，百时美施贵宝（BMS）宣布，旗下RayzeBio开发的靶向放射性药物RYZ101（225Ac-DOTATATE）在关键Ⅲ期ACTION-1研究的计划中期分析中，以盲态独立中心评审评估的无进展生存期（PFS）为主要终点，达到了具有统计学显著性和临床意义的改善，安全性数据与已知特征一致。 两项Ⅲ期捷报同日落地，直接反映在二级市场上： 消息公布后，BMS股价在盘前早段一度上涨约5.8%，市值短暂增加约60亿美元（约合人民币402亿元）。 里程碑管线来自一笔41亿美元收购。动脉网-最新2026-10-13203Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co RayzeBio Inc
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Janux Therapeutics启动JANX013 Phase 1临床试验研发注册政策Janux Therapeutics公司宣布，其新型PSMA靶向肿瘤激活CD28共刺激双特异性抗体JANX013的Phase 1临床试验已开始，该试验针对的是去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。JANX013与JANX007联合使用，旨在通过肿瘤限制性CD28共刺激进一步增强抗肿瘤免疫反应的持久性。JANX013利用Janux专有的肿瘤激活技术，在肿瘤微环境中选择性传递CD28共刺激，以增强抗肿瘤免疫反应的持久性。Phase 1临床试验旨在评估JANX013与JANX007联合使用在mCRPC成年患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步疗效。Biospace2026-09-14250CD28 去势抵抗性前列腺癌 Janux Therapeutics Inc
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PSMA、SSTR之外，核药的新靶点从哪里来？前沿研究过去几年，核药赛道迅速升温，研发却越来越集中。 PSMA和SSTR已经跑出上市产品，FAP吸引了大量企业跟进。 这个向导可以是小分子、多肽，也可以是抗体。同写意2026-09-07140PSMA SSTR
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药企药品周讯 | 国内首个，丽珠IL-17A/F双靶银屑病新药获批上市审批动态8月27日，NMPA 官网显示，丽珠医药申报的 1 类新药莱康奇塔单抗通过优先审评审批程序获批上市，用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。 8月30日，迪哲医药宣布，其新型肺癌靶向药舒沃替尼的新增适应症上市申请已获美国 FDA 受理，用于一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 8月25日，诺华宣布镥 特昔维匹肽（商品名：派威妥）在国内获批一项新适应症，与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。生物经纬2026-09-0287Novartis AG PSMA AR
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全省首个“核”药中心落地河南省肿瘤医院 “核”武器精准打击全身癌细胞研发注册政策从“建设中心启动 ” 到“患者真正可及”。 2025年11月27日，河南省肿瘤医院（中国医学科学院肿瘤医院河南医院）“前列腺癌核素诊疗一体化建设中心”启动。 2026年8月6日， ¹⁷⁷Lu（镥-177）-PSMA 靶向核素治疗在河南省肿瘤医院正式启用，标志着我省前列腺癌患者在家门口即可接受国际前沿的高端核素治疗，无需辗转异地。河南省肿瘤医院2026-09-02136PSMA 前列腺癌
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国产创新核药启动 III 期临床临床研究来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划入组 624 名受试者 ，旨在 进展 性 PSMA 阳性 mCRPC 参与者人群中，比较试验组 [接受 177Lu-NYM032 注射液和最佳支持治疗/最佳标准护理治疗（ BSC/BSoC） 的参与者] 与对照组 （仅接受 BSC/BSoC 治疗的参与者） 总生存期 （OS） 的差异。 177Lu-NYM032 是一款具备前列腺特异性膜抗原 （PSMA） 高亲和力的小分子化合物，是诺宇医药在研诊疗一体化核药管线 NY108 中的治疗型核药。医麦客2026-08-30344PSMA 无锡诺宇医药科技有限公司
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不限于 [¹⁷⁷Lu] Lu‑PSMA：新型 PSMA 放射性配体治疗药物的安全性与有效性荟萃分析前沿研究前列腺癌仍是全球范围内最为高发的恶性肿瘤之一，在全部肿瘤发病率中位列第四，在男性肿瘤中位列第二，2022 年报告新发病例超过 140 万例 。 尽管全球发病率持续上升，但许多高收入地区的死亡率趋于稳定甚至有所下降，反映出早期筛查与全身治疗手段的进步 。 真实世界研究证据表明， 约 20%‑30% 的患者会进展为转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC），通常发生在进入激素敏感阶段后的数年内 。核言阅舍2026-08-28318PSMA 前列腺癌
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Adicet Bio获得FDA批准ADI-212用于治疗去势抵抗性前列腺癌的IND申请研发注册政策Adicet Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的ADI-212药物的IND申请。ADI-212是一种针对前列腺特异性膜抗原（PSMA）的下一代基因编辑、武装细胞疗法候选药物，旨在表达一种新型CAR结合剂，以增强耐受性和肿瘤特异性识别。Adicet Bio计划在2026年第四季度开始对mCRPC患者进行1期临床试验。Adicet Bio公司首席科学官Blake Aftab博士表示，ADI-212标志着Adicet在解决实体瘤复杂性方面的战略中的重要里程碑，并增加了其同种异体γδ1细胞疗法和体内CAR-T疗法组合。Businesswire2026-08-28495PSMA 去势抵抗性前列腺癌 Adicet Bio Inc
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诺华重磅核药国内新适应证获批审批动态8 月 25 日， 诺华宣布镥 [ 177 Lu] 特昔维匹肽 在国内获批一项新适应证 ，与雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合治疗 前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC） 。 这是该药在中国获批的第三项适应证。 镥 [ 177 Lu] 特昔维匹肽 （177Lu-PSMA-617 ） 是一款 前列腺特异性膜抗原（PSMA） 靶向放射性配体疗法。新浪医药2026-08-27187Novartis AG PSMA
PSMA全球新药
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评价[177Lu]Lu-XT381 注射液治疗前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和初步疗效的多中心、开放标签的 Ib/II 期临床试验
前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌
进行中
Ⅱ期
PSMA研究报告
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PSMA-品种竞争格局
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2个
申报临床
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203个
临床
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1个
申请上市
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11个
批准上市
PSMA
当前排名
第5名
76.5分
摩熵指数
3个
新获批上市药物
摩熵指数榜单TOP5
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
PSMA全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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