镥[177Lu] 特昔维匹肽核心数据概览
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数据来源：摩熵医药
镥[177Lu] 特昔维匹肽资讯动态
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557个药品通过2026年基本医保药品目录初审，今年有哪些变化？医保动态近日，国家医保局公布了通过初步形式审查的2026年基本医保药品目录和商保创新药目录名单，并对相关初审名单的药品信息进行了公示。 此次药品目录调整共收到企业申报资料818份，涉及674个药品通用名，经审核，申请基本目录外375个通用名（未包括预申报品种）， 通过初审334个 ；目录内229个通用名（未包括预申报品种）， 通过初审223个 。 另外还有49个通用名（含2个同时申报新增适应症）预申报基本目录外，11个基本目录内通用名预申报了新适应症；4个通用名预申报了商保创新药目录外。中国医疗保险2026-06-30400仑卡奈单抗 多奈单抗 镥[177Lu] 特昔维匹肽
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Novartis公布Pluvicto联合标准治疗方案在mHSPC患者中显著提高PSA反应数据研发注册政策诺华公司近日公布了PSMAddition研究的新数据，显示Pluvicto（lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan）联合标准治疗方案（包括雄激素受体通路抑制剂[ARPI]和雄激素剥夺疗法[ADT]）在PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，与单独标准治疗方案相比，PSA反应频率和深度更高。数据显示，接受Pluvicto联合标准治疗方案的患者PSA进展风险降低了58%（HR 0.42；95% CI: 0.30-0.59）。几乎所有患者（>98%）的PSA水平都有显著下降，而接受Pluvicto联合标准治疗方案的患者中，有更深PSA下降的患者比例高于单独接受标准治疗方案的患者。这些结果在PSMAddition研究的第二次中期分析中被观察到。Pluvicto的安全性特征和耐受性与其在PSMAfore和VISION研究中的特征一致。诺华已在美、中、日三国提交了监管提交，预计2026年下半年将做出决定。GlobeNewswire2026-05-18333NOVARTIS Pte Ltd 镥[177Lu] 特昔维匹肽
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时讯跨国药企县域策略生变，诺华解散县域团队，调整业务模式，非退出而是降本续命、押注创新。此前阿斯利康、礼来等也调整县域队伍，县域市场有空间但跨国药企面临多重夹击，未来将形成围绕“产品 + 能力”分工合作的新局面。E药经理人2025-11-285704AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co Novartis AG -
南京医药与诺华：携手派威妥®，共启放射性药物合作新篇公司动态2025年11月13日上午 ，南京医药股份有限公司 （简称“南京医药”）与 诺华医药科技（浙江）有限公司 （简称“诺华”）在南京正式签署 派威妥®（镥特昔维匹肽注射液）商业合作协议 。 此次签约不仅标志着双方在创新放射性药物领域的战略合作迈入实质性阶段，更成为南京医药 首个签约落地的 放射性 药品 ，为公司拓展放射性药品领域版图写下关键一笔。 南京医药股份有限公司是深耕医药健康领域的标杆企业。触界生物2025-11-27566Novartis AG 肿瘤 南京医药股份有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.11.10-2025.11.16期间共有86个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号64个，进口药品受理号22个。本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药27款，生物药31款，中药6款。摩熵医药2025-11-193942GLP-1 VWF 维培那肽 -
跨国药企在中国 | 礼来、生物梅里埃、墨尼克、史赛克、强生、默沙东、赛诺菲、诺华、欧姆龙、百特、卫材、富士胶片、丸红制药等新动态公司动态礼来宣布其开放创新平台上海创新孵化器正式投入运营。 这是继北京之后，礼来在华成立的第二家创新孵化器。 此外，英矽智能与礼来达成药物研发战略合作，总额超1亿美金。医药健闻2025-11-17387Eli Lilly & Co Johnson & Johnson Merck Sharp & Dohme Ltd
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深度分析2025年Q3跨国药企在中国业绩两极分化，默沙东暴跌超60%，诺华小幅下滑，礼来、诺和诺德双位数猛增。面对市场变化，MNC们集体进入“拐点时刻”，通过架构调整、新品投入、组织优化等积极应对，为下一轮增长周期蓄势。E药经理人2025-11-133689Eli Lilly & Co Merck Sharp & Dohme Ltd Novartis AG -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.11.03-2025.11.09期间全球TOP10创新药研发进展：优时比、强生等药企多款新药获批上市或新适应症，涵盖罕见病、癌症、抑郁症等领域；TOP10积极/失败临床结果公布，罗氏、礼来等公司多款药物临床数据积极，涉及红斑狼疮、白血病等多个适应症。摩熵医药2025-11-123035Eli Lilly & Co 白血病 红斑狼疮 -
GSK的RSV疫苗等品亮相；诺华放射配体疗法双适应症获批；AZ签约加大在华投资 | 进博看点审批动态GSK：携约20款创新产品亮相。 今年，葛兰素史克（GSK）聚焦呼吸、免疫与炎症，感染性疾病，HIV，肿瘤四大治疗领域，带来约20款创新产品与解决方案亮相进博会医疗器械及医药保健展区。 GSK还带来了重磅创新管线，包括：全球首款获批上市、在中国首个开展三期临床的呼吸道 合胞病毒（RSV）疫苗 ；有望将重度哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉的治疗升级为六个月注射一次的 德莫奇单抗（Depemokimab） ；针对多发性骨髓瘤的全球首个抗BCMA抗体偶联药物注射用 玛贝兰妥单抗（Belantamab Mafodotin） ，以及有望实现慢性乙型肝炎“ 功能性治愈 ”的反义寡核苷酸（ASO）药物。新浪医药2025-11-06433Novartis AG GSK PLC 玛贝妥单抗
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注册审批诺华公司今日宣布，其放射配体疗法药物派威妥®两个适应症获国家药监局批准，用于治疗特定PSMA阳性mCRPC成人患者。作为国内首个且目前唯一获批的靶向PSMA的RLT药物，有望为患者提供全新治疗方案。药融圈2025-11-063966Eli Lilly & Co Novartis AG PSMA
镥[177Lu] 特昔维匹肽关键临床试验信息
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PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌
进行中
Ⅲ期
PSMA(前列腺特异性膜抗原)阳性mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)
进行中
Ⅲ期
前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性寡转移性前列腺癌（OMPC）
进行中
Ⅲ期
去势抵抗性前列腺癌
主动终止
Ⅱ期
镥[177Lu] 特昔维匹肽同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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镥[177Lu] 特昔维匹肽研究报告
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2025年11月全球在研新药月报摩熵咨询32页2660 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.10-2025.11.16）摩熵咨询26页1982 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.03-2025.11.09）摩熵咨询22页1109 -
医药生物行业跟踪周报：特色原料药触底积极变化，重点推荐奥锐特、普洛药业等东吴证券股份有限公司23页794
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医药健康行业研究：中药国采预计整体影响有限，拐点将至关注左侧优质资产国金证券股份有限公司19页2306
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医药日报：诺华放射配体疗法在华获批新适应症太平洋证券股份有限公司3页1512
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脓毒症创新疗法中国II期临床成功，核药领跑者持续强化先发优势国信证券16页467
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.04.28-2025.05.04)摩熵咨询17页1883
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诺华Pluvicto新适应症在华申报上市太平洋3页2185
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医药日报：诺华Pluvicto新适应症在华申报上市太平洋证券股份有限公司3页1314
镥[177Lu] 特昔维匹肽-数据快讯
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29条
资讯
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0
批文数
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0.05亿元
累计销售额
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12个
适应症
镥[177Lu] 特昔维匹肽-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
镥[177Lu] 特昔维匹肽作用靶点
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镥[177Lu] 特昔维匹肽相关适应症
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