双相障碍资讯动态
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双相障碍、精神分裂新药获批上市审批动态近日，Vanda Pharmaceuticals宣布，Bysanti（milsaperidone）片剂获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于 急性治疗I型双相情感障碍（BP-I）相关的躁狂发作或混合发作，以及用于治疗成人精神分裂症。 中国精神健康调查显示，我国双相情感障碍的终生患病率达0.6%。 然而，相较抑郁症等其他精神类疾病，双相情感障碍疾病诊疗面临诸多挑战，识别率、诊断率和治疗率“三率皆低”。健识局2026-02-24305精神分裂症 双相障碍 Vanda Pharmaceuticals Inc
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长泰药业，一年三药落地！公司动态江苏长泰药业股份有限公司。 获国家药品监督管理局批准。 “氨磺必利专治精神分裂症，成功上市标志着公司精神类药品矩阵进一步扩容。”中国医药城发布2026-01-19709国家药品监督管理局 精神分裂症 氨磺必利
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绿叶制药1类创新药若欣林®新适应症中国上市申请获受理，用于治疗广泛性焦虑障碍审批动态绿叶制药集团宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已正式受理集团1类创新药若欣林 ® （盐酸托鲁地文拉法辛缓释片）的新适应症上市申请，拟用于治疗广泛性焦虑障碍（GAD）。 此项新适应症的申报是若欣林 ® 自2022年11月获批上市用于治疗抑郁症后的又一里程碑。 随着新适应症的上市审评推进，该产品有望作为国内首个治疗GAD的5-羟色胺、去甲肾上腺素、多巴胺三重再摄取抑制剂（SNDRI），惠及更多患者。绿叶制药2026-01-081524山东绿叶制药有限公司 广泛性焦虑障碍 托鲁地文拉法辛
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Nat Neurosci | 李明/肖潇/朱峰/方贻儒合作整合跨族裔人群数据系统描述双相障碍遗传特征和细胞机制公司动态双相障碍 是一种以躁狂与抑郁反复发作为特征的重性精神疾病，全球患病率达1%–3%，致残率高，患者自杀风险为普通人群的20–30倍，是公共卫生领域的重大挑战。 研究表明，该疾病受遗传因素主导，遗传力高达约80%。 通过跨族裔荟萃分析，团队共鉴定出93个显著相关的遗传风险位点，其中23个为全新发现。BioArt2025-11-26253抑郁 双相障碍 躁狂
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Adv Sci丨非编码RNA驱动精神疾病机器分子机制前沿研究精神分裂症和双相障碍是常见的严重精神疾病。 它们常常在青春期或成年早期发病，患者会出现幻觉、妄想、情绪失控、认知受损等症状。 他们发现，一个关键的“非编码遗传变异”能够通过调控大脑分子网络，引发突触功能异常，最终导致精神疾病样表现 。BioArtMED2025-09-29234精神分裂症 双相障碍
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新药前沿｜40分钟缓解自杀意念，NRX-100获FDA快速通道资格认定审批动态抑郁症（ MDD）是抑郁障碍的一种典型状况 ， 2019年发表的全国流行病学调查报告显示，我国成人抑郁症的加权终生患病率为3.4% 。 自杀是全球重大公共卫生问题，也是抑郁症的最严重后果。 荟萃分析显示，我国抑郁症患者自杀意念、自杀计划和自杀企图的终生患病率分别为 53.1%、17.5%和 23.7% 。博志研新2025-09-03192抑郁 重度抑郁症 氯胺酮
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绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI®首次亮相APA大会，获国际学术界广泛关注临床研究近日，一年一度的美国精神病学协会年会（American Psychiatric Association, APA）在美国洛杉矶召开。 大会期间，绿叶制药精神分裂症新药ERZOFRI ® （棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液）精彩亮相。 三位美国顶尖精神科专家讲者与绿叶制药美国商业化团队。绿叶制药2025-05-21470精神分裂症 肿瘤 山东绿叶制药有限公司
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6款1类新药首次在中国获批临床！来自艾伯维、齐鲁制药等审批动态根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网以及公开资料梳理，本周（5月6日~5月10日），有6 款1类创新药 首次在中国获得临床试验默示许可（IND）。 这些产品涵盖了 小分子、 抗体、抗体偶联药物（ADC） 等类型。 艾伯维申报的1类新药ABBV-932胶囊获批临床，拟开发治疗双相障碍（用于治疗双相障碍抑郁发作）。医药观澜2025-05-10373AbbVie Inc 齐鲁制药有限公司 双相障碍
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治疗双相障碍！艾伯维小分子新药在中国获批临床审批动态该产品正在被开发作为单药治疗双相情感障碍和广泛性焦虑障碍。 本次是该产品首次在中国获批IND。 双相障碍（又称为双相情感障碍）是指临床上既有躁狂或躁狂发作，又有抑郁发作的一类心境障碍。求实药社2025-05-08442抑郁 双相障碍 躁狂
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艾伯维小分子新药在中国获批临床，拟治疗双相障碍审批动态今日（4月29日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 由艾伯维（AbbVie）申报的1类新药ABBV-932胶囊获批临床，拟开发 治疗双相障碍（用于治疗双相障碍抑郁发作） 。 该产品正在被开发作为单药治疗双相情感障碍和广泛性焦虑障碍。 本次是该产品首次在中国获批IND。医药观澜2025-05-06287AbbVie Inc 双相障碍 广泛性焦虑障碍
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1)成人精神分裂症。 2)成人双相障碍Ⅰ或Ⅱ型相关的抑郁发作（双相抑郁），单药治疗或作为锂盐或丙戊酸盐的辅助治疗。
进行中
BE试验
双相障碍研究报告
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2026年钙通道阻滞剂市场表现洞察摩熵咨询32页15 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.05.05-2025.05.11)摩熵咨询20页2384 -
基于剂型改良的复杂注射剂分析-微球篇摩熵咨询34页2806
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老牌制药企业，开启多元化发展西南证券股份有限公司49页1965
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基于剂型改良的复杂注射剂分析-脂质体篇摩熵咨询46页4015
双相障碍-药品研发状态数据概览
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6个
药物发现
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1个
申报临床
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1个
申请上市
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23个
批准上市
双相障碍全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
双相障碍相关靶点
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相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于修订发布<抑郁障碍治疗药物临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2026年第11号)
- 国家卫生健康委办公厅关于印发软骨发育不全等86个罕见病病种诊疗指南(2025年版)的通知
- 国家中医药管理局综合司 国家卫生健康委办公厅 中央军委后勤保障部卫生局关于重大疑难疾病中西医临床协作项目建议名单的公示
- 国家卫生健康委办公厅关于印发肥胖症诊疗指南（2024年版）的通知
- Desonide
- mhGAP干预指南：适用于非专科卫生服务机构中精神障碍、神经疾病和物质使用障碍诊疗 [mhGAP intervention guide for mental, neurological and substance use disorders in non-specialized health settings: mental health Gap Action Programme (mhGAP)]