CTR20150470
进行中（招募完成）
双丙戊酸钠缓释片
化学药
双丙戊酸钠缓释片
2015-07-21
企业选择不公示
用于治疗双相障碍躁狂发作或混合发作。
双丙戊酸钠缓释片人体药代动力学研究
双丙戊酸钠缓释片人体药代动力学研究
317024
对浙江华海药业股份有限公司生产的双丙戊酸钠缓释片（500mg/片）进行健康人体内药代动力学研究，测定丙戊酸的经时血药浓度，计算主要药代动力学参数，了解双丙戊酸钠缓释片在健康人体内的吸收、分布、消除规律，为该药的申报及临床应用提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
2015-02-05
否
1.身体健康；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者，或已知对本药组分或类似物过敏者）；
2.试验前2周内实验室检查（血常规、尿常规、血液生化检查等）结果经临床医生判断为异常有临床意义者；
3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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