CTR20140337
已完成
双丙戊酸钠缓释片
化学药
双丙戊酸钠缓释片
2014-05-13
企业选择不公示
用于癫痫的大发作、小发作、混合型癫痫,躁狂症,预防偏头痛。
丙戊酸半钠缓释片单次给药药代动力学临床试验
健康志愿者空腹和餐后单次口服丙戊酸半钠缓释片的药代动力学试验
100025
1 健康受试者分别空腹和餐后口服丙戊酸半钠缓释片后,测定血浆中丙戊酸的浓度,比较空腹给药和餐后给药条件下丙戊酸半钠缓释片的药代动力学。 2 健康受试者空腹口服丙戊酸半钠缓释片与丙戊酸钠缓释片后,测定血浆中丙戊酸的浓度,比较空腹口服丙戊酸半钠缓释片与丙戊酸钠缓释片的药代动力学。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ;
国内: 12 ;
/
2013-09-28
否
1.签署知情同意书;
请登录查看1.过敏体质或有药物过敏史;
2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护交流或合作;
3.有任何可能影响试验安全性和药物体内过程的疾病史,特别是有肝病史;
请登录查看航天中心医院
100049
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