CTR20150175
已完成
左炔诺孕酮片
化学药
左炔诺孕酮片
2015-04-03
企业选择不公示
用于女性紧急避孕，即在无防护措施或其它避孕方法偶然失误时使用。
左炔诺孕酮片人体生物等效性研究
左炔诺孕酮片在中国健康女性受试者中单次空腹口服给药的一项开放、随机、双周期交叉生物等效性试验
200336
考察健康受试者空腹单剂量口服左炔诺孕酮片后的药物体内过程，估算相应的药代动力学参数，并以北京紫竹药业有限公司生产的左炔诺孕酮片（金毓婷）为参比制剂，进行生物利用度和生物等效性评价，同时观察左炔诺孕酮片在健康人群中的安全性，为临床合理用药提供参考依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 26 ；
国内: 23 ；
/
2014-12-29
是
1.受试者可以参加整个试验过程并签署书面知情同意书；
请登录查看1.生命体征、体格检查、心电图、实验室检查结果异常且有临床意义者；
2.有心血管、消化、呼吸、血液、泌尿生殖、精神神经等疾病病史；
3.有嗜烟、嗜酒等不良嗜好；
请登录查看南京市第一医院Ⅰ期临床试验研究室
210012
药品研发
全球上市
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