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数据来源：摩熵医药

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多柔比星关键临床试验信息

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盐酸多柔比星脂质体注射液在女性乳腺癌患者中多中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉的生物等效性试验

用于治疗艾滋病相关的卡波氏肉瘤、卵巢癌、转移性乳腺癌和多发性骨髓瘤。

进行中

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盐酸多柔比星脂质体注射液(10mL:20mg)在乳腺癌患者中的多中心、随机、开放、两周期、双交叉的生物等效性试验

盐酸多柔比星脂质体适用于：-作为转移性乳腺癌患者的单药治疗，适用于心脏风险增加的患者。-用于治疗一线铂类化疗方案失败的晚期卵巢癌妇女。-与硼替佐米联合用于治疗进展期多发性骨髓瘤，适用于既往接受过至少一种治疗、已进行或不适合进行骨髓移植的患者。-用于治疗与艾滋病相关的卡波西肉瘤（KS），适用于CD4细胞计数较低（CD4淋巴细胞/mm3数<200）且患有广泛粘膜或内脏疾病的患者。盐酸多柔比星脂质体可作为一线全身化疗，或作为二线化疗，用于治疗在使用下列药物中至少两种药物（长春碱、博来霉素和标准多柔比星（或其他蒽环类药物））后病情恶化的艾滋病型卡波西肉瘤（AIDS-KS）患者，或不耐受先前联合全身化疗的患者。

进行中

BE试验

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高剂量组注射用盐酸多柔比星胶束治疗晚期实体肿瘤安全性的探索性研究

晚期实体肿瘤

进行中

Ⅰ期

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盐酸多柔比星脂质体注射液(10mL:20mg)在乳腺癌患者中的随机、开放、两周期、两交叉的生物等效性试验

盐酸多柔比星脂质体注射液可作为单一疗法治疗转移性乳腺癌，其会增加心脏的风险。盐酸多柔比星脂质体注射液用于治疗接受一线铂化学疗法失败的晚期卵巢癌患者。盐酸多柔比星脂质体注射液与硼替佐米联合用于以往至少接受过一次治疗，正在进行治疗或不适于骨髓移植的进展多发性骨髓瘤的治疗。盐酸多柔比星脂质体注射液可用于低CD4(＜200CD4 淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤黏膜与内脏疾病的有艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人，可用作一线全身化疗药物，或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS 病人的二线化疗药物，也可用于不能耐受下述两种以上药物联合化疗的病人：长春新碱、博来霉素和多柔比星(或其他蒽环类抗生素)。

已完成

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盐酸多柔比星脂质体注射液生物等效性试验

乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、AIDS相关的卡波氏肉瘤

已完成

BE试验

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