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本品是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核(TB)的成人和青少年(12岁至<18岁且体重≥30 kg)患者的治疗。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。 根据II期临床试验,通过分析至少对利福平和异烟肼耐药的结核分枝杆菌引起的肺结核(TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。 ?用药的局限性: 本品不可用于以下治疗: o 结核分枝杆菌所致潜伏感染 o 药物敏感性结核病 o 肺外结核病 o非结核分枝杆菌( NTM)所致感染 本品对 HIV 感染的耐多药肺结核患者的安全性和有效性尚未确定,临床资料有限。
作为完整治疗方案用于以下两类对本品任一成分无已知耐药相关突变的1型人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人及12岁以上青少年(体重至少40公斤)患者: (1)无抗逆转录病毒治疗史的患者;(2)作为替代治疗方案,用于接受稳定抗逆转录病毒治疗达到病毒学抑制(HIV-1 RNA < 50拷贝/mL)且无治疗失败史的患者。
本品适用于成人及12岁及以上儿童,治疗对克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。包括:下呼吸道感染,例如支气管炎和肺炎。上呼吸道感染,例如鼻窦炎和咽炎。皮肤和软组织感染,例如毛囊炎、蜂窝组织炎和丹毒。
预防由肺炎球菌血清型1、2、3、4、5、6A、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F和33F引起的感染性疾病
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