CTR20263897
进行中（尚未招募）
HT-101注射液
化学药
HT-101注射液
2026-10-19
企业选择不公示
慢性乙型肝炎病毒感染
在慢性乙型肝炎病毒感染试验参与者中评估HT-101 注射液联合HT-102 注射液有效性和安全性的Ⅱ期临床试验
在慢性乙型肝炎病毒感染试验参与者中评估HT-101 注射液联合HT-102 注射液有效性和安全性的Ⅱ期临床试验（仅开展PartA）
200120
第一部分：主要目的：评估HT-101 注射液联合HT-102 注射液与安慰剂相比对慢性乙型肝炎病毒感染的初治试验参与者在功能性治愈方面的有效性。次要目的：1）评估HT-101 注射液联合HT-102注射液与安慰剂相比对慢性乙型肝炎病毒感染的初治试验参与者的其他有效性。2）评估HT-101 注射液联合HT-102注射液在慢性乙型肝炎病毒感染患者中的安全性。 第二部分：主要目的：评价HT-101 注射液联合HT-102 注射液后序贯干扰素治疗对慢性乙型肝炎病毒感染经治试验参与者的有效性。次要目的：1）评估HT-101 注射液联合HT-102注射液后序贯干扰素治疗对慢性乙型肝炎病毒感染的经治试验参与者的其他有效性2）评价HT-101 注射液联合HT-102注射液后序贯干扰素治疗慢性乙型肝炎病毒感染经治患者的安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.PartA第一部分： 充分了解本研究性质、意义、可能的获益和风险，具有良好的依从性，自愿签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.PartA第一部分： 既往肝硬化病史，或有证据提示显著的肝纤维化或肝硬化；
2.除慢性HBV感染以外合并其他慢性肝脏疾病史，且研究者判定不适宜参加本试验者；
3.肝细胞癌（HCC）的病史或疑似HCC；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
200000
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