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【ChiCTR2600125828】艾滋病合并药物敏感肺结核的短疗程方案验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125828

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病合并药物敏感肺结核

试验通俗题目

艾滋病合并药物敏感肺结核的短疗程方案验证研究

试验专业题目

艾滋病合并药物敏感肺结核的短疗程方案验证研究

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临床试验信息
试验目的

评价2HPMZ/2HPM抗结核方案在CD4 T细胞计数小于100个/μL艾滋病人群中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

开放标签

试验项目经费来源

艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-16

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18 岁，能够理解并签署知情同意书。 2.确诊 HIV 感染者。 3.基线 CD4 T 淋巴细胞计数小于 100 个 /μL。 4.确诊活动性肺结核。 5.同意在研究期间接受抗结核和抗逆转录病毒治疗。 1.年龄 ≥ 18 岁，能够理解并签署知情同意书。2.确诊 HIV 感染者。3.基线 CD4 T 淋巴细胞计数小于 100 个 /μL。4.确诊活动性肺结核。5.同意在研究期间接受抗结核和抗逆转录病毒治疗。；

排除标准

1.已知或怀疑对方案中任何药物耐药，包含利福喷汀、莫西沙星、利福平、异烟肼、乙胺丁醇、吡嗪酰胺。 2.体重小于40 kg。 3.已接受本次结核病治疗超过 7 天。 4.合并结核性脑膜炎或其他严重结核病。 5.严重肝功能异常（ALT 或 AST > 5 倍正常值上限 ULN）。 6.严重肾功能异常（eGFR < 30 mL/min/1.73m^2）。 7.基线心电图 (ECG) 示 QTc 间期 > 500 ms。 8.妊娠期或哺乳期妇女。 9.存在其他研究者认为不适宜参与本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

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