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【ChiCTR2500106341】免疫检查点抑制剂在HIV合并晚期非小细胞肺癌患者中的疗效观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106341

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HIV合并晚期肺癌

试验通俗题目

免疫检查点抑制剂在HIV合并晚期非小细胞肺癌患者中的疗效观察研究

试验专业题目

免疫检查点抑制剂在HIV合并晚期非小细胞肺癌患者中的疗效观察研究

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临床试验信息
试验目的

（1）明确PD-1/PD-L1抑制剂在HIV合并晚期NSCLC患者中的疗效及安全性； （2）揭示免疫治疗对HIV合并晚期NSCLC患者免疫状态的影响。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2025年中心科研启动基金

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.非HIV感染晚期NSCLC组： （1）年龄≥18岁； （2）经组织或细胞学证实的晚期NSCLC； （3）通过标准化检测确认未感染HIV； （4）使用免疫检查点抑制剂联合化学治疗抗肿瘤治疗。 2.HIV感染晚期NSCLC组： （1）年龄≥18岁； （2）经组织或细胞学证实的晚期NSCLC； （3）通过标准化检测确认感染HIV； （4）使用免疫检查点抑制剂联合化学治疗抗肿瘤治疗。；

排除标准

1.对单克隆抗体发生过重度过敏反应者； 2.未控制的乙型或丙型肝炎感染、积极的免疫抑制治疗或需要全身治疗的自身免疫性疾病病史； 3.特发性肺纤维化、机化性肺炎、药物性肺炎或特发性肺炎。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市公共卫生临床中心

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研究负责人邮编

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