ChiCTR2600120837
正在进行
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2026-03-20
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戊型病毒性肝炎
尿液HEV-Ag对戊型肝炎患者临床诊断价值的研究
尿液HEV-Ag对戊型肝炎患者临床诊断价值的研究
1、通过在临床队列中进一步验证尿液HEV Ag检测的诊断效能，为后续其在戊肝筛查和临床诊断中的应用提供科学依据。 2、通过对确诊的戊型肝炎患者进行全病程尿液样本收集与检测，追踪其尿液HEV Ag阴转时间，并与病情转归进行比对，探讨其在戊型病毒性肝炎病程进展和预后的临床意义。
诊断试验诊断准确性
上市后药物
无
无
上海申康医院发展中心
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2025-01-23
2026-12-01
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病例组：疑似HEV感染的患者： 1.年龄≥18岁； 2.临床表现：出现疑似戊型肝炎症状，如乏力、食欲不振、黄疸等； 3.肝功能检查：ALT、AST等肝功能指标异常； 4.血清学检查：戊型肝炎病毒IgM抗体阳性或HEV RNA阳性； 5.患者理解并同意参与研究，并签署知情同意书。 对照组： 1.年龄≥18 岁； 2.体检结果正常：包括常规体检和基本实验室检查无异常发现。 3.自愿参与研究并签署知情同意书。；
请登录查看病例组： 1.年龄＜18岁; 2.患有精神疾病或者无法配合； 3.既往接种戊肝疫苗患者; 4.严重肾功能不全患者; 5.患有尿崩症或其他可能显著影响尿液浓度和排泄的疾病或药物使用的患者； 健康对照组： 1.既往有肝炎病史或目前患有任何类型的肝病。 2.血清学检查显示有 HEV 感染（如 HEV IgM 或 IgG 抗体阳性）。 3.肝功能检查异常（如 ALT、AST、胆红素等指标升高）。 4.患有可能影响肝功能或免疫系统的慢性疾病（如糖尿病、自身免疫性疾病等）。 5.近期（如 3 个月内）有感染性疾病史。 6.长期饮酒或药物滥用史。 7.正在服用可能影响肝功能或免疫系统的药物。；
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