近日，美国FDA药品审评与研究中心（CDER）发布公告，提议撤销安进公司旗下ChemoCentryx开发的药物Tavneos（阿伐可泮）的上市批准，指控其在关键性临床试验中存在数据操纵行为。 Tavneos于2021年10月获FDA批准上市，用于治疗成人严重的抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎，包括肉芽肿性多血管炎和显微镜下多血管炎。 该药物是全球首款获批的口服补体C5a受体抑制剂，通过阻断补体5a蛋白受体减轻血管炎症，其上市为长期依赖糖皮质激素治疗的患者提供了新的选择。
2026-07-15
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