炎症性肠病资讯动态
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注册审批8月31日仁合益康提交的4类仿制药羧基麦芽糖铁注射液上市申请获CDE受理。该第三代静脉铁剂原研已在华获批，国产仿制药至今仍处空白，此前多家企业申报均未成功。其复杂胶体结构带来高仿制门槛，此次申报让首仿争夺再度升温。摩熵医药2026-09-013217癫痫 仁合益康集团有限公司 羧基麦芽糖铁 -
疗效差距被抹平！IBD试验如何应对安慰剂应答？前沿研究炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease，即IBD）临床研究中的安慰剂应答，已不再被视为背景统计学噪声，而被公认为决定临床研究成败的核心因素之一。 影响安慰剂应答的因素。 1. 安慰剂应答放大因素。一度医药2026-08-31101炎症性肠病
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OSE Immunotherapeutics将举办关于lusvertikimab的专家网络研讨会医投速递法国南特，2026年8月28日 - OSE Immunotherapeutics公司宣布，将于2026年9月2日中午东部时间（下午6点中欧时间）举办一场网络研讨会，邀请国际炎症性肠病（IBD）专家讨论其领先资产lusvertikimab。研讨会将聚焦于IL-7R生物学、溃疡性结肠炎CoTiKis 2期临床试验的积极结果、慢性袋炎的未来开发计划，并最终由听众提问。受邀专家包括法国南希大学医院的Laurent Peyrin-Biroulet博士和纽约伊坎西奈山医学院的Maia Kayal博士。OSE Immunotherapeutics的首席执行官Marc Le Bozec和首席科学官Aurore Morello博士也将参与讨论。网络研讨会将于9月2日星期三下午6点中欧时间/中午东部时间以英语进行，可选法语文本。网络研讨会链接：https://ose-immunotherapeutics.engagestream.euronext.com/2026-09-02-lusvertikimab。OSE Immunotherapeutics是一家致力于开发针对免疫肿瘤学和免疫炎症学领域的创新药物的生物技术公司，总部位于南Biospace2026-08-28209溃疡性结肠炎 IL-7R OSE Immunotherapeutics SA
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博安生物创新双抗BA2201（TL1A/IL-23）临床试验申请获CDE受理临床研究博安生物宣布，BA2201的新药临床试验申请（IND）已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。 该在研药物为公司自主开发的、靶向TL1A及IL-23的长效双特异性抗体，拟开发用于治疗溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）在内的炎症性肠病（IBD）。 BA2201有望成为国内首批进入临床阶段的TL1A/IL-23双抗之一。博安生物2026-08-26181IL-23 山东博安生物技术股份有限公司 TNFSF15
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德国制药巨头Boehringer Ingelheim暂停一项口服药物I期临床试验研发注册政策德国制药公司Boehringer Ingelheim宣布暂停一项针对口服药物BI 3031185的I期临床试验，该药物被用于治疗某些心理健康状况。暂停原因是在临床试验中检测到安全事件。尽管试验在日本进行，但暂停信息已在美国临床试验数据库中公布。Boehringer Ingelheim表示，患者安全是其首要任务，目前研究招募处于自愿暂停状态，并正在评估安全事件。BI 3031185是一种分子，今年已完成两项I期研究，分别涉及抗真菌药物itraconazole和患有边缘型人格障碍或注意力缺陷多动障碍的患者。此外，Boehringer Ingelheim还与Sitryx Therapeutics达成一项价值高达5亿美元的合作协议，并与中国Simcere Pharmaceutical合作开发炎症性肠病治疗药物。Biospace2026-08-24555Boehringer Ingelheim Corp 江苏先声医药科技有限公司 炎症性肠病
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自身免疫疾病（IBD等）领域未满足需求与创新疗法市场机遇研究报告（2026-2030年）前沿研究自身免疫疾病，这个涵盖超过100种疾病的庞大族群，正以惊人的规模影响着全球数亿人的生命轨迹。 据估计，全球约5%至8%的人口一生中会遭遇某种形式的自身免疫疾病，相当于超过4亿人。 更令人警醒的是，这种疾病正在从“少见病”转变为“常见病”：仅在中国，IBD患者预计到2025年就将达到150万人。E药经理人2026-08-21191自身免疫疾病 炎症性肠病
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时讯8月20日先声药业获瑞阳生物库莱韦拜单抗（国产长效RSV预防单抗）大中华区独家商业化权，该药NDA优先审评，或成首款国产撞线产品。国内泰诺麦博同赛道竞速。先声以"引进+自研+对外授权"模式补商业化拼图，上半年业绩双增，核心看SIM0270等管线变现与全球化兑现。摩熵医药2026-08-216512江苏先声医药科技有限公司 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司 -
CMI | 李华兵等揭示PCIF1–m⁶Am–ECM轴保护肠神经并缓解结肠炎前沿研究炎症性肠病 （inflammatory bowel disease， IBD ） 的研究长期聚焦于上皮屏障、菌群与免疫失衡，但肠道本身还是一个高度神经化的器官。 一个尚未解决的问题是：神经元丢失究竟只是炎症造成的结果，还是会反过来推动疾病进展？ 组织巨噬细胞又如何在炎症环境中维持肠神经稳态。BioArt2026-08-2049炎症性肠病 结肠炎
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海思科创新药HSK47388片（I）新适应症获批 适应症为银屑病关节炎审批动态海思科医药集团近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意2026年6月受理的HSK47388片（I）开展临床试验。 HSK47388片（I）是海思科自主研发的口服、强效、高选择性的药物，此前，该品种已相继获得银屑病、炎症性肠病（UC/CD）等适应症的临床试验批件。 海思科是集研发、生产和销售为一体的国际化医药企业(股票代码002653.SZ)，聚焦麻醉镇痛、慢病代谢、消化肝病、呼吸自免、神经系统、肿瘤等疾病领域，秉承创新与全球化战略，以“致力于成为最受信赖的国际医药企业”为愿景，满足临床未被满足需求，关爱全球患者。温江高新区2026-08-1981肿瘤 银屑病 炎症性肠病
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世纪健康与伊利诺伊州GI合作伙伴达成战略联盟，共同推进IBD和MASH研究交易并购世纪健康，一家领先的AI驱动的真实世界临床数据和证据生成公司，宣布与伊利诺伊州GI合作伙伴（GIP）——该州最大的独立胃肠病学实践，达成战略联盟。双方将共同建立一个涵盖数万名患者的综合真实世界数据生态系统，以推进炎症性肠病（IBD）和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的研究。该合作将利用世纪健康的AI抽象模型CHARM，从结构化和非结构化数据中提取宝贵的临床见解，包括医生笔记、病理报告、实验室数据、影像和内窥镜报告。通过这些数据，公司将建立一个全国最全面的独立胃肠病学真实世界数据生态系统，支持包括IBD和MASH在内的胃肠道疾病的研究，同时通过基于证据的创新创造改善患者结果的新机会。该合作将专注于利用发现结果与生命科学组织、学术研究人员和寻求高质量纵向数据以更好地理解疾病进展、治疗有效性和真实世界患者结果的制药公司进行合作。世纪健康已成为行业内领先的AI赋能真实世界证据公司，利用专有的大型语言模型和临床AI从数百万份患者记录中提取高度准确的临床变量。该公司的技术已显示出接近专家级表现的临床抽象准确性，同时大幅减少了生成研究准备数据集所需的时间。这一公告进一步强化了GIP成为全国领先的医生领导创新者的承诺。PRNewswire2026-08-18602炎症性肠病
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治疗炎症性肠病，包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）
进行中
Ⅰ期
炎症性肠病研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.03-2026.08.09）摩熵咨询21页12 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.07.27-2026.08.02）摩熵咨询23页10
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制药行业：中国创新药为什么具有全球竞争力？东吴证券股份有限公司87页1716
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炎症性肠病-药品研发状态数据概览
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67个
药物发现
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13个
申报临床
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0个
申请上市
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4个
批准上市
炎症性肠病全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
炎症性肠病相关靶点
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