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士泽生物医药(苏州)有限公司资讯动态
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士泽生物细胞疗法1期注册临床完成全部参与者入组丨产业新闻临床研究8月12日,士泽生物宣布自主研发的 异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(XS411) ,用于治疗 帕金森型多系统萎缩(MSA-P) 的1期注册临床试验已顺利完成全部参与者给药。 本研究采用神经外科微创精准移植技术实现细胞递送,未发生手术及围术期的并发症或其他不良事件,各项检测指标正常,全部参与者平稳度过观察期,正式进入随访阶段。 XS411细胞新药治疗原发性帕金森病的中国多中心注册2期临床试验目前已顺利完成全部参与者入组,未发生手术及围术期的并发症或其他不良事件,各项检测指标正常,全部参与者平稳度过观察期,正式进入随访阶段。医药观澜2026-08-12412士泽生物医药(苏州)有限公司
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士泽生物通用细胞治疗帕金森型多系统萎缩Ⅰ期注册临床完成全部参与者入组临床研究2026年8月, 士泽生物正式宣布自主研发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液(XS411),用于治疗帕金森型多系统萎缩(MSA-P)的Ⅰ期注册临床试验已顺利完成全部参与者给药 。 本研究采用神经外科微创精准移植技术实现细胞递送,未发生手术及围术期的并发症或其他不良事件,各项检测指标正常, 全部参与者平稳度过观察期,正式进入随访阶段 。 士泽生物自主研发的同款异体通用“现货型”XS411细胞新药注射液,用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病,于2025年初获得中国NMPA和美国FDA一次性无发补批准开展注册临床试验并由美国FDA授予新药特殊豁免权,2026年正式获得“创新药物研发”国家科技重大专项支持及美国FDA授予快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD)。细胞与基因治疗领域2026-08-12408帕金森病 士泽生物医药(苏州)有限公司
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通用细胞治疗帕金森病研究成果发布!国家中检院临床前安全性研究夯实士泽生物通用型XS411细胞临床转化安全性临床研究本研究系统评价了iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞(iPSC-DAP)在非帕金森病免疫缺陷小动物模型上移植后的体内分布、安全性及长期存活特征。 研究结论证实,仅在小鼠脑内发现iPSC-DAP特异性序列。 从第1天到第184天,Th阳性细胞随时间延长整体呈增加趋势,分化率和分化程度均有所提高。士泽生物2026-08-06117帕金森病 士泽生物医药(苏州)有限公司
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士泽生物通用型细胞新药治疗帕金森病获美国FDA快速通道资格认定审批动态2026年7月28日,士泽生物自主研发异体通用“现货型”XS411细胞新药注射液,用于治疗全球第二大神经退行性疾病帕金森病, 正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道资格认定(Fast Track Designation,FTD)。 这一资格认定标志着XS411细胞注射液在解决帕金森病严重未满足临床需求方面获得美国监管机构的高度认可,是产品国际化开发的重要里程碑。 FDA快速通道资格赋能。士泽生物2026-07-30108帕金森病 士泽生物医药(苏州)有限公司
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中国首个!士泽生物牵头通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病国家科技重大专项在京启动临床研究2026年6月, 国家科技重大专项项目启动会—— “通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药(XS411注射液)治疗重大神经系统疾病帕金森病” 在北京隆重举行。 这是 我国首个针对通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病的国家科技重大专项 ,该项目正式启动,标志着我国首次将针对帕金森病的通用型iPSC衍生细胞创新药纳入国家重大科技攻关体系,也标志着我国在重大脑疾病细胞治疗领域实现了从原创技术突破、通用型细胞新药开发、注册临床验证到国家战略布局的重要跨越。 士泽生物由李翔博士全职归国创立,自创立以来,士泽生物组建了具有国际竞争力的专注于iPSC衍生细胞新药研发领域的全职All In专业团队,覆盖了iPSC衍生神经细胞药的研发及产业化核心环节,核心团队成员来自海内外著名高校或细胞治疗业界知名公司,团队拥有国际及产业界最前沿的干细胞治疗技术和转化经验。士泽生物2026-07-30226帕金森病 士泽生物医药(苏州)有限公司
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士泽生物入选2025年GEI中国潜在独角兽企业,多次登榜彰显iPSC细胞治疗领军实力公司动态近日,长城战略咨询正式发布《 GEI 中国潜在独角兽企业研究报告 2026 》, 士泽生物凭借在 iPSC 衍生细胞治疗领域的突出技术创新力与高成长性,再度入选中国潜在独角兽企业榜单 ,多年登榜获得该项权威认可。 潜在独角兽企业作为独角兽企业的后备军,是科技骨干型企业的典型代表,在引领科技创新、开拓新领域新赛道、塑造发展新动能新优势等方面发挥了重要作用。 士泽生物由李翔博士于 2021 年全职归国创立,专注于开发临床级、异体通用、 “ 现货型 ”iPSC 衍生细胞药,用于治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等尚无实质临床解决方案的重大神经系统疾病。士泽生物2026-07-27164帕金森病 脊髓损伤 士泽生物医药(苏州)有限公司
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和铂医药超长效TSLP双抗哮喘新药IND获批审批动态近日,BioBAY园内上市企业 和铂医药 宣布,与科伦博泰合作研发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)及一个未公开靶点的长效双特异性抗体HBM7575/SKB575的新药临床试验(IND)申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗哮喘。 此前,HBM7575/SKB575用于治疗特应性皮炎的1期临床研究已顺利完成首例受试者给药。 哮喘是一种慢性呼吸系统疾病,影响着全球近3亿患者,且患病率仍在持续攀升。BioBAY2026-07-16149和铂医药(上海)有限责任公司 哮喘 特应性皮炎
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研发动态丨锐讯生物:斩获 FDA 510 (k) 认证,国产数字 PCR 血液肿瘤试剂打通北美临床准入通道审批动态近 日,BioBAY园内企业 锐讯生物 收到美国FDA正式批复,旗下 Fastplex™ BCR-ABL (p210) %IS digital PCR Kit 数字 PCR 试剂盒 顺利通过 FDA 510 (k) 审批(审批编号 K252243)。 这是国产微滴数字 PCR 血液肿瘤检测试剂实现里程碑式出海突破,BioBAY作为国内生物医药创新高地,正持续搭建国产高端医疗器械接轨全球市场的出海枢纽平台。 · FDA 510 (k) 编号: K252243。BioBAY2026-07-09322ABL 士泽生物医药(苏州)有限公司 苏州锐讯生物科技有限公司
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企业资讯丨微光基因:与赛业生物进一步深化战略合作, 打造自主enCas12Ultra基因编辑全链条服务体系公司动态CRISPR 底层工具自主可控,是国内细胞与基因治疗产业突破海外专利桎梏、实现高质量发展的核心命题。 作为国内专注新一代自主基因编辑底层工具研发的创新企业,BioBAY园内企业 微光基因 持续攻坚原创 CRISPR 体系,构建完整自主专利护城河。 本次全新战略合作实现全方位升级:微光基因正式将自主核心成果enCas12Ultra 工程化基因编辑系统专利授权赛业生物开展全球商业化落地。BioBAY2026-07-09153帕金森病 士泽生物医药(苏州)有限公司 微光基因(苏州)有限公司
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国家科技重大专项首次支持帕金森病iPSC衍生细胞新药疗法,士泽生物牵头,项目正式启动前沿研究2026年6月,国家科技重大专项项目启动会——“通用型iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药(XS411注射液)治疗重大神经系统疾病帕金森病”在北京隆重举行。 这是我国首个针对通用型iPSC衍生细胞新药治疗帕金森病的国家科技重大专项,该项目正式启动,标志着我国首次将针对帕金森病的通用型iPSC衍生细胞创新药纳入国家重大科技攻关体系,也标志着我国在重大脑疾病细胞治疗领域实现了从原创技术突破、通用型细胞新药开发、注册临床验证到国家战略布局的重要跨越。 本次启动会汇聚了来自项目牵头单位士泽生物医药有限公司,以及联合承担单位同济大学、中国食品药品检定研究院、首都医科大学附属北京天坛医院、中国医学科学院北京协和医院等国内优势科研院所和国家级临床中心的项目负责人、课题负责人、科研骨干及项目团队代表,共同部署我国通用型iPSC衍生细胞创新药国家重大科技攻关实施方案。BioBAY2026-07-08217帕金森病 首都医科大学附属北京天坛医院 士泽生物医药(苏州)有限公司
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帕金森型多系统萎缩(MSA-P)
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士泽生物医药(苏州)有限公司研究报告
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合成生物学周报:工信部发布首批AI生物制造典型名单,恒灏生物基PTT纤维工艺突破华安证券18页2166 -
2025年5月生物医药融资月报火石创造9页516 -
摩熵咨询医药行业观察周报(2025.04.28-2025.05.04)摩熵咨询17页1883 -
新药周观点:口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功,胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610 -
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摩熵咨询医药行业观察周报(2025.02.24-2025.03.02)摩熵咨询22页359 -
2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468 -
2024年中国医疗健康投融资全景洞察报告摩熵咨询42页3074 -
化工行业新材料周报(20241230-20250105):本周苏氨酸、生物柴油、EVA涨幅居前,宁德时代拟再扩40GWh锂电池产能
士泽生物医药(苏州)有限公司融资信息
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2026-01-14
医药研发/制造
化学&生物药
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士泽生物医药(苏州)有限公司-数据概览
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士泽生物医药(苏州)有限公司全球新药研发阶段分布
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