onvansertib核心数据概览
onvansertib资讯动态
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【JMC】北京大学刘振明/张亮仁：新型PLK1抑制剂用于慢性髓系白血病治疗前沿研究该研究针对PLK1抑制剂临床转化中面临的剂量限制性毒性（如严重中性粒细胞减少症）和口服生物利用度差等关键瓶颈，创新性地提出了基于结构的共价药物设计策略：通过将经典二氢蝶啶酮骨架BI2536的环戊基替换为带有丙烯酰胺弹头的氮杂环连接臂，精准捕获ATP结合口袋P-loop上的非催化半胱氨酸Cys67，实现了从可逆抑制到不可逆共价抑制的机制跨越。 PLK1是调控细胞周期的关键激酶，在多种恶性肿瘤中过表达且与不良预后相关，是有前景的癌症治疗靶点。 现有二氢蝶啶酮类抑制剂（如BI2536、volasertib）因剂量限制性毒性（如严重中性粒细胞减少症）和口服生物利用度差等问题，临床转化受阻；第三代抑制剂onvansertib虽在RAS突变肿瘤中展现前景，但该类药物的药代动力学缺陷仍需解决。精准药物2026-07-02218Ras PLK1 onvansertib
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卡迪夫 oncology 公司宣布 CRDF-004 2 期临床试验积极结果研发注册政策卡迪夫 oncology 公司宣布，其 CRDF-004 2 期临床试验在初治 RAS 突变的转移性结直肠癌（mCRC）患者中评估 onvansertib 与标准治疗方案（SoC）联合使用的安全性、有效性和药代动力学。结果显示，onvansertib 30 毫克与 FOLFIRI/bevacizumab 联合使用的方案在疗效方面显示出剂量依赖性的改善，包括与单独 SoC 相比，确认的总缓解率（ORR）提高了 30%，中位无进展生存期（PFS）尚未达到。onvansertib 与 SoC 联合使用时表现出良好的安全性和耐受性，没有观察到重叠或新的毒性。公司计划在 RAS 突变的 mCRC 一线治疗中进行注册性试验，并将于 2026 年 6 月 3 日举行投资者网络研讨会，以审查 onvansertib 的 2 期 CRDF-004 数据和注册性研究计划。GlobeNewswire2026-06-02201贝伐珠单抗 转移性结肠癌 onvansertib
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卡迪夫肿瘤学公司宣布将于6月3日举行投资者网络研讨会，介绍CRDF-004临床试验的最新数据研发注册政策卡迪夫肿瘤学公司（Nasdaq: CRDF）宣布，将于2026年6月3日上午8:30（东部时间）举行投资者网络研讨会，由管理团队成员介绍CRDF-004临床试验的最新数据。该试验是一项随机剂量寻找的2期临床试验，评估onvansertib与标准治疗方案（FOLFIRI/bevacizumab或FOLFOX/bevacizumab）联合使用在一线RAS突变型转移性结直肠癌（mCRC）患者中的疗效。更新后的CRDF-004数据将在2026年6月2日上午8:00（中部时间）/9:00（东部时间）举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行快速口头报告，并基于2026年1月之前公布的CRDF-004数据。此外，onvansertib作为一种高度特异性的口服PLK1抑制剂，正在推进一线RAS突变型转移性结直肠癌（mCRC）的注册试验。卡迪夫肿瘤学公司还在通过研究者发起的研究评估onvansertib在多种其他癌症中的疗效，包括转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）、小细胞肺癌（SCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和慢性髓单核细胞白血病（CMML）。GlobeNewswire2026-05-22239小细胞肺癌 慢性髓单核细胞白血病 onvansertib
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卡迪夫肿瘤学公司宣布任命新首席运营官并授予股票期权医投速递卡迪夫肿瘤学公司（Nasdaq: CRDF）是一家处于临床阶段的生物技术公司，利用PLK1抑制技术开发多种癌症的新疗法。公司宣布，随着Aggarwal博士加入公司担任首席运营官，公司的薪酬委员会批准授予其400,000股卡迪夫肿瘤学普通股票的非资格股票期权。该期权是在纳斯达克上市规则5635(c)(4)下，作为Aggarwal博士成为卡迪夫肿瘤学员工的一种诱因。期权授予日期为2026年4月27日，行权价格为1.72美元，即授予日的收盘价。期权在四年内逐步行使，12个月后行使25%，随后36个月内每月行使剩余股份，前提是Aggarwal博士在这些行使日期继续在卡迪夫肿瘤学工作。卡迪夫肿瘤学公司致力于推进基于PLK1抑制的创新癌症治疗方法，其领先资产onvansertib是一种高度特异的口服PLK1抑制剂，目前正在评估用于一线治疗RAS突变型转移性结直肠癌（mCRC）的二期临床试验。onvansertib还在其他PLK1驱动的癌症中通过正在进行的研究者发起的试验进行评估，并在难以治疗的肿瘤中显示出强大的单药临床活性。通过针对肿瘤脆弱性，公司旨在克服治疗耐药性，为患者提供改善的临床结果。GlobeNewswire2026-04-29341转移性结肠癌 PLK1 onvansertib
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卡迪夫肿瘤学公司将在ASCO年会上公布CRDF-004临床试验的更新数据研发注册政策卡迪夫肿瘤学公司（Nasdaq: CRDF）宣布，将在2026年5月29日至6月2日在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，就CRDF-004临床试验的更新数据进行快速口头报告。该试验是一项随机剂量探索的2期临床试验，评估onvansertib与标准治疗方案（FOLFIRI/bevacizumab或FOLFOX/bev）联合使用在一线治疗RAS突变型转移性结直肠癌（mCRC）患者中的效果。onvansertib是一种高度特异性的口服PLK1抑制剂，目前处于中期临床试验阶段，用于治疗RAS突变型转移性结直肠癌。此外，该公司还在通过研究者发起的研究评估其在多种其他癌症中的应用，包括转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）、小细胞肺癌（SCLC）、三阴性乳腺癌（TNBC）和慢性髓单核细胞白血病（CMML）。GlobeNewswire2026-04-21300小细胞肺癌 慢性髓单核细胞白血病 PLK1
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卡迪夫肿瘤学公司在AACR年会上展示PLK1抑制剂onvansertib与T-DXd联合用药的新数据研发注册政策卡迪夫肿瘤学公司宣布，将在2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其PLK1抑制剂onvansertib与HER2靶向抗体偶联药物（ADC）trastuzumab deruxtecan（T-DXd）联合用药的新临床前数据。数据显示，这种组合在HER2低表达乳腺癌模型中表现出强大的抗肿瘤活性，并能够克服耐药性。该研究结果表明，onvansertib能够增强ADC的活性，为对标准治疗方案产生耐药性的患者提供了一种新的治疗途径。在耐药性三阴性乳腺癌模型和两种激素受体阳性模型中，该组合在几乎所有小鼠中引发了肿瘤消退，完全缓解率高达62%。此外，该组合在体内表现出良好的耐受性。GlobeNewswire2026-04-18597德曲妥珠单抗 PLK1 onvansertib
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卡迪夫肿瘤公司任命新任首席执行官和高级管理团队医投速递卡迪夫肿瘤公司（Nasdaq: CRDF），一家利用PLK1抑制技术开发多种癌症新型疗法的临床阶段生物技术公司，宣布任命Mani Mohindru博士为总裁兼首席执行官（CEO），并继续担任董事会成员。同时，公司还任命了Josh Muntner为首席财务官和Ajay Aggarwal博士为首席运营官。这些任命反映了卡迪夫公司致力于建立一个经验丰富的领导团队，以推进onvansertib的研发并实现其长期潜力。Mani Mohindru博士表示，公司对推进onvansertib在一线RAS突变型转移性结直肠癌中的应用取得了实质性进展，并专注于提供临床数据以支持其注册计划。Josh Muntner先生拥有超过25年的生物制药财务经验，Ajay Aggarwal博士则拥有超过15年的制药行业经验，涵盖呼吸、免疫学和肿瘤药物开发。GlobeNewswire2026-04-10547PLK1 onvansertib
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卡迪夫肿瘤学公司将参加三场即将到来的投资者会议医投速递卡迪夫肿瘤学公司（Nasdaq: CRDF），一家利用PLK1抑制技术开发多种癌症新型疗法的临床阶段生物技术公司，宣布公司管理层将于2026年3月参加三场投资者会议。这些会议包括TD Cowen第46届年度医疗保健会议、Barclays第28届年度全球医疗保健会议以及Leerink Partners 2026年全球医疗保健会议。有兴趣的各方可以通过访问卡迪夫肿瘤学公司网站上的“事件”部分注册并观看会议的实时网络直播。网络直播回放将在演讲结束后提供。卡迪夫肿瘤学公司专注于PLK1抑制的创新癌症治疗方法，其领先资产onvansertib是一种高度特异的口服PLK1抑制剂，目前正在评估用于一线治疗RAS突变的转移性结直肠癌（mCRC）的2期临床试验，该疗法针对的是一个大型未满足需求的病人群体。onvansertib还在通过正在进行的研究者发起的试验中调查其他PLK1驱动的癌症，并在难以治疗的肿瘤中显示出强大的单药临床活性。通过针对肿瘤脆弱性，公司旨在克服治疗耐药性，为患者提供改善的临床结果。更多信息请访问https://www.cardiffoncology.com。GlobeNewswire2026-02-27409转移性结肠癌 PLK1 onvansertib
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《癌度快报》2026年2月6日：通用型mRNA癌症疫苗YKYY031启动临床试验，治疗晚期消化道肿瘤！临床研究1 、通用型mRNA癌症疫苗YKYY031启动临床试验，治疗晚期消化道肿瘤。 近日，北京大学肿瘤医院沈琳教授团队牵头通用型mRNA疫苗YKYY031临床研究启动，该疫苗针对肿瘤常见“公共靶点”（如KRAS、TP53、BRAF、PIK3CA、FBXW7等突变），无需长达数月的个体化定制，通过mRNA传递抗原激活免疫系统产生特异性T细胞精准杀瘤，采用自主知识产权脂质YK-009高效递送与冻干工艺提升稳定性。 该疫苗现招募消化道实体瘤（胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌等）及肺癌晚期患者招募，需经基因检测确认含上述突变至少一种，为晚期患者提供新型免疫联合治疗探索机会。癌度2026-02-06857肺癌 肝癌 胰腺癌
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这家Biotech，CEO、CFO双双出走公司动态Cardiff Oncology公司是一家处于临床阶段的生物科技企业，依托于Polo 样激酶 1（PLK1）抑制这一经过充分验证的肿瘤药物靶点，致力于开发针对多种癌症的新型疗法。 公司的核心候选药物为Onvansertib，一款 PLK1 抑制剂。 本周二， 该公司公布了其2期临床试验数据，该试验评估了onvansertib与标准治疗方案联合用于一线RAS突变转移性结直肠癌的效果。医药之梯2026-01-30344Ras PLK1 onvansertib
onvansertib同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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onvansertib研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.07.28-2025.08.03）摩熵咨询23页565 -
新药周观点：强生EGFR/c-Met双抗获批EGFR ex20ins NSCLC一线，后续国产新药值得期待国投证券股份有限公司14页2886
onvansertib-数据快讯
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75条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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11个
适应症
onvansertib-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
onvansertib作用靶点
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