脑膜炎球菌脑膜炎资讯动态
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康希诺生物曼海欣®拟扩龄至17周岁 流脑预防覆盖年龄范围有望进一步扩大审批动态2026年7月19日——康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”“公司”，688185.SH，06185.HK）今日宣布， 公司自主研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（MCV4）（商品名：曼海欣 ® ）适用年龄范围扩展的药品补充申请已获国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟将适用人群年龄范围由目前获批的“3月龄至6周岁（83月龄）儿童”扩大至“3月龄至17周岁人群”。 流行性脑脊髓膜炎（简称“流脑”）是由脑膜炎奈瑟菌感染引起的严重传染病，具有起病急、进展快、病死率高等特点 1 ，可导致脑膜炎、败血症等严重后果，对公众健康构成严重威胁。 疫苗接种是预防脑膜炎球菌感染及其相关疾病最有效的公共卫生措施之一 3 。康希诺生物CanSinoBIO2026-07-19383康希诺生物股份公司 脑膜炎 脑膜炎球菌脑膜炎
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上市企业丨康宁杰瑞：与Nanolek达成协议，将在欧亚多国推出一款用于预防血友病患者出血的药物公司动态近 日， BioBAY园内上市企业 康宁杰瑞 与 俄罗斯生物制药企业 LLC Nanolek（“Nanolek”） 签署战略合作协议，将在俄罗斯、欧亚经济联盟（EAEU）、阿塞拜疆及乌兹别克斯坦地区，推进血友病 A、血友病 B 预防用药埃莫西拜单抗（Armocibart, 研发代号：KN057）的商业化落地。 本协议于上海举办的欧亚制药合作论坛上签署。 根据该协议，Nanolek将获得在约定区域内的注册、推广与商业化运营埃莫西拜单抗的独占权利，并担任该药品的上市许可持有人。BioBAY2026-06-22594带状疱疹 血友病 带状疱疹mRNA疫苗
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流脑进入高发季 误当感冒延迟治疗可能引发死亡风险前沿研究日前，中国疾控中心提醒，流脑正值高发季，尤其是有孩子的家庭， 务必要 重视孩子的疫苗接种。 流脑是流行性脑脊髓膜炎的简称 ，是由脑膜炎奈瑟菌感染引起的急性化脓性脑脊髓膜炎，冬春季高发。 如患者出现突发高热、伴有剧烈头痛、频繁呕吐、精神萎靡，尤其是皮肤出现了压之不退的瘀点、瘀斑，应当立即就医，切勿在家中观察等待。广州医科大学附属第三医院2026-04-16316肝衰竭 寄生虫感染 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
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羽冠生物B群脑膜炎球菌OMV疫苗启动I期首次人体临床试验临床研究近日，上海羽冠生物技术有限公司（ “ 羽冠生物 ” ）宣布，公司自主研发的 B 群脑膜炎球菌 OMV 疫苗 DX-104 已启动 I 期首次人体临床试验并完成首批哨兵受试者给药 。 本项 I 期临床试验为一项 随机、双盲、阳性对照研究 ，旨在评估 DX-104 在健康成人中的安全性与免疫原性。 目前，该研究正在 澳大利亚珀斯 开展， 试验正按计划推进至更大规模受试者入组阶段 。Delonix Bioworks2026-03-31971Pfizer Inc 脑膜炎球菌脑膜炎 上海羽冠生物技术有限公司
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重磅突破！国产首创B群流脑OMV疫苗获批临床，羽冠生物开启2026新征途审批动态今日，根据CDE官网显示， 上海羽冠生物技术有限公司的 B群脑膜炎球菌OMV疫苗申报临床获得批准， 受理号 ： CXSL2500969， 注册分类：2.2类， 该疫苗是羽冠生物 首创的B群脑膜炎球菌OMV疫苗， 是国内首个工程化OMV技术产品，计划将于 2026 年启动 I 期临床试验。 羽冠生物在2023年正式推出了国内首个拥有独立自主知识产权的 工程化OMV Plus平台。 从多维度解决了传统OMV疫苗存在的 安全性不足、覆盖率地域差异大、产量低成本高等挑战 。BioShanghai2026-02-04562GSK PLC 百日咳 上海羽冠生物技术有限公司
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科普疫苗改变了世界，显著降低儿童死亡率。目前大多数疫苗基于经验开发，新疫苗开发面临挑战。文章介绍了疫苗成分、作用机制、安全性等，指出其发展面临老年人市场、基因多样性、迅速应对疫情等挑战。新技术如改进抗原递送等将助力未来疫苗开发。解决知识差距和挑战，对设计有效疫苗至关重要。小药说药2025-10-151195艾滋病 疟疾 麻疹疫苗 -
疫苗与免疫学前沿研究疫苗自问世以来已经彻底改变了这个世界，在疫苗使用覆盖率高的国家，许多以前造成大多数儿童死亡的疾病基本上已经消失。 据世界卫生组织估计 ， 目前的免疫计划每年挽救了数百万人的生命，显著降低 5 岁以下儿童的死亡率，从 1990 年的每千人 93 例死亡降低到 2018 年的每千人 39 例死亡。 很明显，为难以靶向的病原体开发新疫苗面临着重大挑战。小药说药2025-10-15556艾滋病 疟疾 卡介苗
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GSK 的 5 合 1 脑膜炎球菌疫苗 PENMENVY 获得美国免疫实践咨询委员会的积极推荐研发注册政策GSK公司宣布，美国疾病控制与预防中心（CDC）的免疫实践咨询委员会（ACIP）投票建议将PENMENVY（脑膜炎球菌A、B、C、W和Y疫苗）纳入青少年脑膜炎球菌疫苗接种计划。该建议将允许10岁以上的人通过一次接种PENMENVY来替代分别接种脑膜炎球菌血清群A、C、W和Y（MenACWY）和脑膜炎球菌血清群B（MenB）疫苗，通常在16岁时在同一诊所进行。如果该建议被采纳，将减少针对A、B、C、W和Y血清群的疫苗接种剂量，可能简化脑膜炎球菌疫苗接种的交付，并可能提高免疫率，帮助更多美国青少年免受这五种致病血清群的影响。GSK的MenABCWY疫苗结合了公司两个已建立的脑膜炎球菌疫苗——BEXSERO（脑膜炎球菌B组疫苗）和MENVEO（脑膜炎球菌[组A、C、Y和W-135]寡糖破伤风CRM197结合疫苗）的抗原成分。2025年2月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准GSK的MenABCWY疫苗在10至25岁的人群中使用。Biospace2025-04-17427GSK PLC 脑膜炎 脑膜炎球菌脑膜炎
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科普2025年3月，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2024年度药品审评报告》，第一章 药品注册申请受理情况、第二章 药品注册申请审评审评情况、第三章 药品加快上市注册情况、第四章 药品研发与审评沟通交流、第五章 完善药品技术指导原则体系、第六章 药品监管科学研究、第七章 药品研发与技术审评宣贯与培训、第八章 2024年度药品审评主要工作回顾摩熵医药2025-04-0112451地屈孕酮 猴痘 脑膜炎球菌脑膜炎 -
Penmenvy获批上市，脑膜炎疫苗进入五价时代审批动态近日，GSK宣布其五价脑膜炎球菌疫苗Penmenvy（MenABCWY）获得美国FDA批准上市，适用于10~25岁人群。 这款“五合一”疫苗针对脑膜炎球菌中最常见的A、B、C、W和Y五大血清群，可广泛覆盖五种最常见的引起侵袭性脑膜炎球菌病 (IMD) 的细菌，减少注射次数，简化免疫接种。 全球脑膜炎疫苗市场进入五价时代。Delonix Bioworks2025-02-19648GSK PLC 脑膜炎 先天代谢异常类疾病
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脑膜炎球菌脑膜炎研究报告
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脑膜炎奈瑟菌感染临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询94页1380 -
2023年中国脑膜炎疫苗行业概览头豹研究院23页831
脑膜炎球菌脑膜炎-药品研发状态数据概览
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2个
药物发现
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8个
申报临床
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2个
申请上市
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54个
批准上市
脑膜炎球菌脑膜炎全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
脑膜炎球菌脑膜炎相关靶点
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相关政策法规
- 国家药监局药审中心关于发布<脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则(试行)>的通告(2024年第60号)
- 预防用疫苗说明书安全性有关内容的思考
- 国家卫生健康委办公厅关于印发罕见病诊疗指南（2019年版）的通知
- សៀវភៅហោប៉ៅស្តីពីការថែទាំព្យាបាលក្នុងមន្ទីរពេទ្យសម្រាប់កុមារ, គោលការណ៍ណែនាំសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺកុមារដែលកើតឡើងញឹកញាប់, បោះពុម្ភលើកទី២ [Pocket book of hospital care for children : guidelines for the management of common childhood illnesses. 2nd ed.]
- Meningitis outbreak response in sub-Saharan Africa: WHO guideline
- WHO model list of essential medicines : 12th list, April 2002