骨髓纤维化资讯动态
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117亿元！一笔血液肿瘤收购完成交易并购当地时间8月21日，法国药企益普生（Ipsen）宣布正式完成对美国临床阶段企业Kartos Therapeutics的全资收购。 这笔交易最早于2026年6月29日对外公布，根据当时公告披露的时间表，交易预计于第三季度内完成。 交割完成后，益普生将获得Kartos核心资产，一款处于Ⅲ期临床阶段的口服MDM2抑制剂navtemadlin（KRT-232），并将这款具备首创潜力的骨髓纤维化联合疗法纳入自身肿瘤管线。动脉网-最新2026-08-24221血液肿瘤 骨髓纤维化 MDM2
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益普生完成对Kartos Therapeutics的收购，强化后期肿瘤产品管线医药投融资2026年8月21日，益普生已完成对Kartos Therapeutics的收购，这是一家临床阶段生物制药公司，该公司在骨髓纤维化的三期临床开发中加入晚期MDM2抑制剂navtemadlin。益普生2026-08-21357骨髓纤维化 MDM2
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Ipsen完成对Kartos Therapeutics的收购，推进navtemadlin在骨髓纤维化治疗中的应用交易并购法国制药公司Ipsen宣布已完成对处于临床阶段的生物制药公司Kartos Therapeutics的收购。此次收购引入了navtemadlin，一种正在开发中的MDM2抑制剂，该药物在骨髓纤维化治疗中处于III期临床试验阶段。navtemadlin与ruxolitinib联合使用，旨在改善对ruxolitinib反应不佳的骨髓纤维化患者的治疗效果。骨髓纤维化是一种骨髓增殖性疾病，常见于JAK/STAT信号通路异常，患者会因造血干细胞异常增殖和纤维化细胞因子分泌而出现骨髓纤维化。Ipsen是一家全球生物制药公司，专注于肿瘤学、罕见病和神经科学三大治疗领域。此次收购加强了Ipsen在骨髓纤维化治疗领域的研发实力，并为患者提供了新的治疗选择。Biospace2026-08-21452芦可替尼 骨髓纤维化 Ipsen SA
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Karyopharm Therapeutics面临财务压力，寻求融资和战略选择医投速递美国生物制药公司Karyopharm Therapeutics在周四发布第二季度财报时，披露了其财务困境。尽管公司从其多发性骨髓瘤治疗药物Xpovio中获得显著收入，但公司现金流失严重。第二季度，Karyopharm亏损6700万美元，远高于去年同期的3700万美元和今年第一季度的2700万美元。公司现金储备为6540万美元，9月10日需支付1580万美元的贷款。如果无法获得额外融资或债权人豁免，Karyopharm预计将低于其1000万美元的最低流动性承诺，从而引发违约。Karyopharm正在与债权人进行谈判，并正在评估一系列融资机会和战略选择。同时，公司正在推进Xpovio在骨髓纤维化治疗中的标签扩展申请，并计划将其与Incyte的Jakafi口服疗法结合使用。fierce2026-08-14311骨髓纤维化 Incyte Corp Karyopharm Therapeutics Inc
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德琪医药合作伙伴Karyopharm拟通过加速批准途径提交塞利尼索联合芦可替尼治疗骨髓纤维化的补充新药申请审批动态德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics Inc.（纳斯达克代码：KPTI）近日宣布， 计划于2026年8月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交补充新药申请（sNDA），寻求通过加速批准途径批准塞利尼索联合芦可替尼用于治疗骨髓纤维化（MF）患者，并将在提交申请时请求优先审评。 该计划是在Karyopharm与FDA进行积极沟通后制定的。 FDA的书面反馈指出，第24周脾脏体积缩小≥35%（SVR35）有望符合“合理可能预测总生存期的替代终点”标准，可用于支持加速批准申请。德琪医药2026-08-06115骨髓纤维化 德琪（浙江）医药科技有限公司 原发性骨髓纤维化
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DMR-001临床试验启动：针对突变型钙网蛋白的血液疾病新疗法研发注册政策Damora Therapeutics公司宣布启动全球1/1b期CLARITY-101临床试验，测试其研发的DMR-001抗体疗法。DMR-001是一种针对突变型钙网蛋白（mutCALR）的强效、长效抗体疗法，用于治疗突变型钙网蛋白驱动的原发性血小板增多症（ET）和骨髓纤维化（MF）。在临床试验中，DMR-001显示出优于现有疗法的潜力，包括更高的效力和更长的半衰期。该试验旨在评估DMR-001的安全性、耐受性和初步疗效。DMR-001通过选择性地靶向mutCALR，旨在减少与疾病相关的并发症，如血栓形成、出血和骨髓纤维化。Biospace2026-08-05276原发性血小板增多症 骨髓纤维化 原发性骨髓纤维化
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年销40亿美金的激酶抑制剂，专利要到期了审批动态2011年，其自主研发的JAK1/JAK2抑制剂 芦可替尼 获 FDA 批准上市 ，并迅速成长为治疗骨髓纤维化等血液癌症的重磅炸弹。 这款药物不仅为Incyte 带来了每年超40亿美元的现金流，更确立了其在激酶生物学和靶向治疗领域的领导者地位。 然而，随着芦可替尼将于 2028年面临专利到期的压力，这座由单一药物构筑的商业底盘，将迎来严峻考验。精准药物2026-07-21253芦可替尼 骨髓纤维化 Incyte Corp
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注册审批7月13日，CDE显示正大天晴1类创新药TQB3909片（BCL-2抑制剂）拟纳入优先审评，适应症为既往含BTK抑制剂治疗的成人CLL/SLL。其I期ORR达88.9%，2026年4月已启III期。全球BCL-2靶点3款上市，国内十余条管线在研，竞争聚焦差异化。摩熵医药2026-07-157378BTK BCL2 EPCAM -
正大天晴1类新药，拟纳入优先审评！审批动态TQB3909 是一款BCL-2抑制剂，目前正大天晴已围绕该药物布局多项临床试验，覆盖CLL/SLL、急性髓系白血病、骨髓增生异常综合征、骨髓纤维化等适应症。 基于这一数据， 2026年4月，TQB3909正式启动III期临床试验，目标入组128人，以IRC评估的无进展生存期（PFS）为主要终点，对比研究者选择方案在复发/难治性CLL/SLL中的有效性与安全性。 从 I期首秀到III期启动，再到如今拟纳入优先审评，TQB3909的推进节奏相当紧凑。摩熵医药2026-07-14246急性髓系白血病 BCL2 骨髓纤维化
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ORR 超 80%！正大天晴 1 类新药拟纳入优先审评审批动态7 月 13 日， CDE 官网显示， 正大天晴 1 类创新 药 TQB3909 片拟纳入优先审评，用于 既往经过至少包含 BTK 抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 （CLL/SLL） 。 TQB3909 是正大天晴开发的一款 BCL-2 抑制剂 ，于 2021 年 6 月首次在国内获批临床。 目前，正大天晴已针对 TQB3909 开展多项临床试验，适应症涵盖 CLL/SLL、 急性髓系白血病、 骨髓增生异常综合征、 骨髓纤维化 等。丁香园 Insight 数据库2026-07-14196急性髓系白血病 BCL2 骨髓纤维化
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1:骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2:移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
进行中
BE试验
中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
进行中
Ⅰ期
中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
进行中
Ⅰ期
骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
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骨髓纤维化研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.08.17-2026.08.23）摩熵咨询30页7 -
2026年多发性骨髓瘤流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询38页49 -
三抗创新出海，管线储备丰富国信证券股份有限公司43页0
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21 -
2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2398
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947
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2026年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页996
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.02.23-2026.03.01）摩熵咨询20页2508
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2025全球罕见病行业发展报告：政策演进、市场趋势与领先企业布局摩熵咨询42页2879
骨髓纤维化-药品研发状态数据概览
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4个
药物发现
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3个
申报临床
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1个
申请上市
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7个
批准上市
骨髓纤维化全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
骨髓纤维化相关靶点
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